Nobilis REO Injekční emulze

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredient activ:

Ptačí reovirus vakcíny

Disponibil de la:

Intervet International, B.V.

Codul ATC:

QI01AA

INN (nume internaţional):

Avian reovirus vaccine (Avian reovirus, strain 1733, Inactivated, Avian reovirus, strain 2408, Inactivated)

Forma farmaceutică:

Injekční emulze

Grupul Terapeutică:

kur domácí

Zonă Terapeutică:

Inaktivované virové vakcíny

Rezumat produs:

Kódy balení: 9935260 - 1 x 1000 dávka - láhev

Data de autorizare:

1995-01-05

Prospect

A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nobilis Reo injekční emulze pro kura domácího
2.
SLOŽENÍ
Každá dávka (0,5 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Reovirus avium 1733 et 2408 inac. indukující ≥ 7,4 log
2
E.U.* (dle příslušného testu účinnosti)
* E.U. – ELISA jednotka
ADJUVANS:
Tekutý parafín:
214,4 mg
Homogenní bílá až špinavě bílá injekční emulze.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Aktivní imunizace drůbeže proti onemocnění vyvolanému reovirovou
infekci.
Vakcína se doporučuje pro revakcinaci rodičovského materiálu
proti ptačímu reoviru za účelem
ochrany jeho potomstva proti reovirovým infekcím.
Nástup imunity: 4 týdny po vakcinaci.
Trvání imunity: nastupující snáškové období.
Kuřata jsou chráněna proti reovirům prostřednictvím pasivních
protilátek během prvních kritických
týdnů života.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Pro uživatele:
2
Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej.
Náhodná injekce / náhodné sebepoškození
injekčně podaným přípravkem může způsobit silné bolesti a
otok, zvláště po injekčním podání do
kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě
postiženého prstu, pokud není
poskytnuta rychlá lékařská péče. Pokud u vás došlo k náhodné
injekci veterinárního léčivého
přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé
množství, a vezměte příbalovou
informaci s sebou. Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po
lékařské prohlídce, obraťte se na
lékaře znovu.
Pro lékaře:
Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej. I
když b

Caracteristicilor produsului

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nobilis Reo injekční emulze pro kura domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka (0,5 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Reovirus avium 1733 et 2408 inac. indukující ≥ 7,4 log
2
E.U.* (dle příslušného testu účinnosti)
* E.U. – ELISA jednotka
ADJUVANS:
Tekutý parafín:
214,4 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
Polysorbát 80
Sorbitan oleát
Glycin
Formaldehyd
Voda pro injekci
Homogenní bílá až špinavě bílá injekční emulze.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace drůbeže proti onemocnění vyvolanému reovirovou
infekcí.
Vakcína se doporučuje pro revakcinaci rodičovského materiálu
proti ptačímu reoviru za účelem
ochrany jeho potomstva proti reovirovým infekcím.
Nástup imunity: 4 týdny po vakcinaci.
Trvání imunity: nastupující snáškové období.
Kuřata jsou chráněna proti reovirům prostřednictvím pasivních
protilátek během prvních kritických
týdnů života.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
2
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Pro uživatele:
Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej.
Náhodná injekce / náhodné sebepoškození
injekčně podaným přípravkem může způsobit silné bolesti a
otok, zvláště po injekčním podání do
kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě
postiženého prstu, pokud není
poskytnuta rychlá lékařská péče. Pokud u vás došlo k náhodné
injekci veterinárního léčivého
přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé
mno�