Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARAMYXOVIRUS DE PALOMA TIPO 1 (PPMV-1)
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.
QI01EA01
PALOMA PARAMYXOVIRUS TYPE 1 (PPMV-1)
EMULSIÓN INYECTABLE
PARAMYXOVIRUS DE PALOMA TIPO 1 (PPMV-1) 6,8 log2
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, NOBILIS PARAMYXO P201 EMULSIÓN INYECTABLE PARA PALOMAS Caja con 1 vial de 20 ml # NOBILIS PARAMYXO P201 Caja con 1 vial de 20 ml, NOBILIS PARAMYXO P201 EMULSIÓN INYECTABLE PARA PALOMAS Caja con 1 vial de 50 ml # NOBILIS PARAMYXO P201 Caja con 1 vial de 50 ml, NOBILIS PARAMYXO P201 EMULSIÓN INYECTABLE PARA PALOMAS Caja con 1 vial de 250 ml # NOBILIS PARAMYXO P201 Caja con 1 vial de 250 ml
con receta
Palomas
Paramixovirus de las palomas
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Indicaciones especie Palomas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Newcastle; Contraindicaciones especie 44: Ninguna conocida; Interacciones especie 44: Vacunas; Interacciones especie 44: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 44: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Palomas Carne 0 Días
Autorizado, 574915 Autorizado, 574916 Autorizado, 574917 Autorizado
2023-01-13
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobilis Paramyxo P201 emulsión inyectable para palomas. 2. COMPOSICIÓN Cada dosis de 0,25 ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Antígeno de paramyxovirus de paloma tipo 1 (PPMV-1) cepa 201, inactivado: que induce 6,8 log 2 uni- dades IH* y 10,2 log 2 unidades IH* en pollos. * HI = inhibición de hemaglutinación. ADYUVANTE: Parafina líquida 138 mg Emulsión de agua en aceite blanca o casi blanca. 3. ESPECIES DE DESTINO Palomas. 4. INDICACIONES DE USO Inmunización activa de palomas para reducir los síntomas clínicos causados por una infección con PPMV-1 virulento. Se ha demostrado que la vacuna reduce significativamente la eliminación del virus después del desafío. Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de la vacunación primaria. Duración de la inmunidad: 1 año después de la vacunación primaria. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales: Vacunar únicamente animales sanos. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los ani- males: Al usuario: Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede pro- vocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente. En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo. Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultati Les hele dokumentet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobilis Paramyxo P201 emulsión inyectable para palomas. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 0,25 ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Antígeno de paramyxovirus de paloma tipo 1 (PPMV-1) cepa 201, inactivado: que induce 6,8 log 2 unidades IH* y 10,2 log 2 unidades IH* en pollos. * HI = inhibición de hemaglutinación. ADYUVANTE: Parafina líquida 138 mg EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES Polisorbato 80 Monooleato de sorbitan Glicina Agua para preparaciones inyectables Emulsión de agua en aceite blanca o casi blanca. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Palomas. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Inmunización activa de palomas para reducir los síntomas clínicos causados por una infección con PPMV-1 virulento. Se ha demostrado que la vacuna reduce significativamente la eliminación del virus después del desafío. Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de la vacunación primaria. Duración de la inmunidad: 1 año después de la vacunación primaria. 3.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Vacunar únicamente animales sanos. 3.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: No procede. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los ani- males: Al usuario: Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede pro- vocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionale Les hele dokumentet