NOBILIS PARAMYXO P201 EMULSIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PARAMYXOVIRUS DE PALOMA TIPO 1 (PPMV-1)

Disponible desde:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

Código ATC:

QI01EA01

Designación común internacional (DCI):

PALOMA PARAMYXOVIRUS TYPE 1 (PPMV-1)

formulario farmacéutico:

EMULSIÓN INYECTABLE

Composición:

PARAMYXOVIRUS DE PALOMA TIPO 1 (PPMV-1) 6,8-10,2 log2Unidades inhibición de hemoaglutinación

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Palomas

Área terapéutica:

Paramixovirus de las palomas

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Indicaciones especie Palomas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Newcastle; Contraindicaciones especie 44: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Palomas Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 574915 Autorizado, 574916 Autorizado, 574917 Autorizado

Fecha de autorización:

2023-01-13

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
NOBILIS PARAMYXO P201
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo I
C/ Zeppelin, nº 6, Parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada - Salamanca
Fabricante que libera el lote:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat, 35
5831 AN Boxmeer
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOBILIS PARAMYXO P201
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Antígeno de paramyxovirus de paloma tipo 1 (PPMV-1) cepa 201,
inactivado: que induce

6,8
log
2
unidades IH* y

10,2 log
2
unidades IH* en pollos.
* Inhibición de hemaglutinación
Parafina líquida.
4.
INDICACIÓN DE USO
Inmunización activa de palomas para reducir los síntomas clínicos
causados por una infección
con PPMV-1 virulento. Se ha demostrado que la vacuna reduce
significativamente la excreción
del virus después del desafío.
Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de la vacunación
inicial.
Se ha demostrado una duración de la inmunidad de 1 año.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales enfermos.
6.
REACCIONES ADVERSAS
No se han observado síntomas clínicos después de la vacunación.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos in-
forme del mismo a su veterinario.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
7.
ESPECIES DE DESTINO
Palomas
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
0,25 ml por dosis.
Administrar 0,25 ml de vacuna a cada animal por inyección subcutánea
en la parte posterio

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOBILIS PARAMYXO P201
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis de 0,25 ml:
SUSTANCIA ACTIVA:
Antígeno de paramyxovirus de paloma tipo 1 (PPMV-1) cepa 201,
inactivado: que induce

6,8
log
2
unidades IH* y

10,2 log
2
unidades IH* en pollos.
* Inhibición de hemaglutinación
EXCIPIENTES:
Parafina líquida 138 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Palomas.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de palomas para reducir los síntomas clínicos
causados por una infección
con PPMV-1 virulento. Se ha demostrado que la vacuna reduce
significativamente la excreción
del virus después del desafío.
Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de la vacunación
inicial.
Se ha demostrado una duración de la inmunidad de 1 año.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales enfermos.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A
LOS ANIMALES
Al usuario:
Este producto contiene aceite mineral. Su inyección
accidental/autoinyección puede provocar
un dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una
articulación o en un dedo, y en
casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si
no se proporciona aten-
ción médica urgente.
En caso de inyectarse accidentalmente con este producto, busque
urgentemente consejo
médico, incluso si sólo se ha inyectado una cantidad muy peque