NOBILIS PARAMYXO P201 EMULSIÓN INYECTABLE PARA PALOMAS # NOBILIS PARAMYXO P201

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

PARAMYXOVIRUS DE PALOMA TIPO 1 (PPMV-1)

Saatavilla:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

ATC-koodi:

QI01EA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

PALOMA PARAMYXOVIRUS TYPE 1 (PPMV-1)

Lääkemuoto:

EMULSIÓN INYECTABLE

Koostumus:

PARAMYXOVIRUS DE PALOMA TIPO 1 (PPMV-1) 6,8 log2

Antoreitti:

VÍA SUBCUTÁNEA

Kpl paketissa:

Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, NOBILIS PARAMYXO P201 EMULSIÓN INYECTABLE PARA PALOMAS Caja con 1 vial de 20 ml # NOBILIS PARAMYXO P201 Caja con 1 vial de 20 ml, NOBILIS PARAMYXO P201 EMULSIÓN INYECTABLE PARA PALOMAS Caja con 1 vial de 50 ml # NOBILIS PARAMYXO P201 Caja con 1 vial de 50 ml, NOBILIS PARAMYXO P201 EMULSIÓN INYECTABLE PARA PALOMAS Caja con 1 vial de 250 ml # NOBILIS PARAMYXO P201 Caja con 1 vial de 250 ml

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen ryhmä:

Palomas

Terapeuttinen alue:

Paramixovirus de las palomas

Tuoteyhteenveto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Indicaciones especie Palomas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Newcastle; Contraindicaciones especie 44: Ninguna conocida; Interacciones especie 44: Vacunas; Interacciones especie 44: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 44: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Palomas Carne 0 Días

Valtuutuksen tilan:

Autorizado, 574915 Autorizado, 574916 Autorizado, 574917 Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2023-01-13

Pakkausseloste

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobilis Paramyxo P201 emulsión inyectable para palomas.
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis de 0,25 ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Antígeno de paramyxovirus de paloma tipo 1 (PPMV-1) cepa 201,
inactivado: que induce

6,8 log
2
uni-
dades IH* y

10,2 log
2
unidades IH* en pollos.
* HI = inhibición de hemaglutinación.
ADYUVANTE:
Parafina líquida 138 mg
Emulsión de agua en aceite blanca o casi blanca.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Palomas.
4.
INDICACIONES DE USO
Inmunización activa de palomas para reducir los síntomas clínicos
causados por una infección con
PPMV-1 virulento. Se ha demostrado que la vacuna reduce
significativamente la eliminación del virus
después del desafío.
Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de la vacunación
primaria.
Duración de la inmunidad: 1 año después de la vacunación primaria.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección
accidental/autoinyección puede pro-
vocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una
articulación o en un dedo, y en casos
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se
proporciona atención médica urgente.
En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario
consulte urgentemente con un
médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y
lleve el prospecto consigo. Si el
dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase
de nuevo a un facultati

Valmisteyhteenveto

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VETERINARIOS
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobilis Paramyxo P201 emulsión inyectable para palomas.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 0,25 ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Antígeno de paramyxovirus de paloma tipo 1 (PPMV-1) cepa 201,
inactivado:
que induce

6,8 log
2
unidades IH* y

10,2 log
2
unidades IH* en pollos.
* HI = inhibición de hemaglutinación.
ADYUVANTE:
Parafina líquida 138 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
Polisorbato 80
Monooleato de sorbitan
Glicina
Agua para preparaciones inyectables
Emulsión de agua en aceite blanca o casi blanca.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Palomas.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de palomas para reducir los síntomas clínicos
causados por una infección con
PPMV-1 virulento. Se ha demostrado que la vacuna reduce
significativamente la eliminación del virus
después del desafío.
Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de la vacunación
primaria.
Duración de la inmunidad: 1 año después de la vacunación primaria.
3.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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Vacunar únicamente animales sanos.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección
accidental/autoinyección puede pro-
vocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una
articulación o en un dedo, y en casos
excepcionale