NexGard

Land: Den europeiske union

Språk: bulgarsk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Kjøp det nå

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
08-04-2020

Aktiv ingrediens:

afoxolaner

Tilgjengelig fra:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC-kode:

QP53BE01

INN (International Name):

afoxolaner

Terapeutisk gruppe:

Кучета

Terapeutisk område:

Изоксазолинов, Ectoparasiticides за подаване на заявления,

Indikasjoner:

Лечение на инвазия на бълхи при кучета (Ctenocephalides Фелиз и C. канис) в продължение на най-малко 5 седмици. Продуктът може да се използва като част от терапевтична стратегия за контрол на алергичен дерматит от бълхи (FAD). Лечение на нападения от кърлежи при кучета (Dermacentor reticulatus, иксодовых рициново, кърлежи Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus). Една обработка убива кърлежи в продължение на един месец. Бълхи и кърлежи трябва да се прикрепят към гостоприемника и да започнат хранене, за да бъдат изложени на активното вещество. Лечение demodectic краста (причинена от демодекс канис). Лечение саркоптозом (болест, причинена от Sarcoptes VAR. Голямо Куче).

Produkt oppsummering:

Revision: 11

Autorisasjon status:

упълномощен

Autorisasjon dato:

2014-02-11

Informasjon til brukeren

                                15
B. ЛИСТОВКА
16
ЛИСТОВКА:
NEXGARD 11 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
2–4
KG
NEXGARD 28 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
>4–10
KG
NEXGARD ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
>10–25
KG
NEXGARD 136 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
>25–50
KG
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба :
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ГЕРМАНИЯ
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Франция
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
NexGard 11 mg таблетки за дъвчене за кучета
(2–4 kg)
NexGard 28 mg таблетки за дъвчене за кучета
(>4–10 kg)
NexGard 68 mg таблетки за дъвчене за кучета
(>10–25 kg)
NexGard 136 mg таблетки за дъвчене за кучета
(>25–50 kg)
аfoxolaner
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка таблетка за дъвчене съдържа:
NEXGARD
AFOXOLANER (MG)
таблетки за дъвчене за кучета 2–4 kg
11.3
таблетки за дъвчене за кучета >4–10 kg
28.3
таблетки за дъвчене за кучета >10–25 kg
68
таблетки за дъвчене за кучета >25–50 kg
136
Многоцветни, с червени до червено
кафяви петна, кръгло оформени
(таблетки за кучета 2–4 kg)
или правоъгълни (таблетки за кучета >
4–10 kg, таблетки за к
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
NexGard 11 mg таблетки за дъвчене за кучета
2–4 kg
NexGard 28 mg таблетки за дъвчене за кучета>
4–10 kg
NexGard 68 mg таблетки за дъвчене за кучета>
10–25 kg
NexGard 136 mg таблетки за дъвчене за кучета>
25–50 kg
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка за дъвчене съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
NEXGARD
AFOXOLANER (MG)
таблетки за дъвчене за кучета 2–4 kg
11.3
таблетки за дъвчене за кучета> 4–10 kg
28.3
таблетки за дъвчене за кучета >10–25 kg
68
таблетки за дъвчене за кучета> 25–50 kg
136
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки за дъвчене.
Многоцветни, с червени до червено
кафяви петна, кръгло оформени
(таблетки за кучета 2–4 kg)
или правоъгълни (таблетки за кучета >
4–10 kg, таблетки за кучета > 10–25 kg и
таблетки за
кучета > 25–50 kg).
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Третиране при опаразитяване на кучета
с бълхи (_Ctenocephalides felis_ и _C. canis_) в
продължение
на 5 седмици. Продуктът може да се
използва като част от стратегията за
лечение и контрол на
ал
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre språk

Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren spansk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale spansk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport spansk 10-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tsjekkisk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale tsjekkisk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tsjekkisk 10-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren dansk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale dansk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport dansk 10-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tysk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale tysk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tysk 10-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren estisk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale estisk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport estisk 10-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren gresk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale gresk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport gresk 10-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren engelsk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale engelsk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport engelsk 10-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren fransk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale fransk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport fransk 10-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren italiensk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale italiensk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport italiensk 10-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren latvisk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale latvisk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport latvisk 10-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren litauisk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale litauisk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport litauisk 10-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren ungarsk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale ungarsk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport ungarsk 10-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren maltesisk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale maltesisk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport maltesisk 10-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren nederlandsk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale nederlandsk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport nederlandsk 10-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren polsk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale polsk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport polsk 10-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren portugisisk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale portugisisk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport portugisisk 10-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren rumensk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale rumensk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport rumensk 10-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovakisk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale slovakisk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovakisk 10-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovensk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale slovensk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovensk 10-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren finsk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale finsk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport finsk 10-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren svensk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale svensk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport svensk 10-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren norsk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale norsk 08-04-2020
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren islandsk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale islandsk 08-04-2020
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren kroatisk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale kroatisk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport kroatisk 10-12-2018

Søk varsler relatert til dette produktet

Vis dokumenthistorikk