NexGard

Nazione: Unione Europea

Lingua: bulgaro

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
08-04-2020

Principio attivo:

afoxolaner

Commercializzato da:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Codice ATC:

QP53BE01

INN (Nome Internazionale):

afoxolaner

Gruppo terapeutico:

Кучета

Area terapeutica:

Изоксазолинов, Ectoparasiticides за подаване на заявления,

Indicazioni terapeutiche:

Лечение на инвазия на бълхи при кучета (Ctenocephalides Фелиз и C. канис) в продължение на най-малко 5 седмици. Продуктът може да се използва като част от терапевтична стратегия за контрол на алергичен дерматит от бълхи (FAD). Лечение на нападения от кърлежи при кучета (Dermacentor reticulatus, иксодовых рициново, кърлежи Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus). Една обработка убива кърлежи в продължение на един месец. Бълхи и кърлежи трябва да се прикрепят към гостоприемника и да започнат хранене, за да бъдат изложени на активното вещество. Лечение demodectic краста (причинена от демодекс канис). Лечение саркоптозом (болест, причинена от Sarcoptes VAR. Голямо Куче).

Dettagli prodotto:

Revision: 11

Stato dell'autorizzazione:

упълномощен

Data dell'autorizzazione:

2014-02-11

Foglio illustrativo

                                15
B. ЛИСТОВКА
16
ЛИСТОВКА:
NEXGARD 11 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
2–4
KG
NEXGARD 28 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
>4–10
KG
NEXGARD ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
>10–25
KG
NEXGARD 136 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
>25–50
KG
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба :
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ГЕРМАНИЯ
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Франция
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
NexGard 11 mg таблетки за дъвчене за кучета
(2–4 kg)
NexGard 28 mg таблетки за дъвчене за кучета
(>4–10 kg)
NexGard 68 mg таблетки за дъвчене за кучета
(>10–25 kg)
NexGard 136 mg таблетки за дъвчене за кучета
(>25–50 kg)
аfoxolaner
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка таблетка за дъвчене съдържа:
NEXGARD
AFOXOLANER (MG)
таблетки за дъвчене за кучета 2–4 kg
11.3
таблетки за дъвчене за кучета >4–10 kg
28.3
таблетки за дъвчене за кучета >10–25 kg
68
таблетки за дъвчене за кучета >25–50 kg
136
Многоцветни, с червени до червено
кафяви петна, кръгло оформени
(таблетки за кучета 2–4 kg)
или правоъгълни (таблетки за кучета >
4–10 kg, таблетки за к
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
NexGard 11 mg таблетки за дъвчене за кучета
2–4 kg
NexGard 28 mg таблетки за дъвчене за кучета>
4–10 kg
NexGard 68 mg таблетки за дъвчене за кучета>
10–25 kg
NexGard 136 mg таблетки за дъвчене за кучета>
25–50 kg
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка за дъвчене съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
NEXGARD
AFOXOLANER (MG)
таблетки за дъвчене за кучета 2–4 kg
11.3
таблетки за дъвчене за кучета> 4–10 kg
28.3
таблетки за дъвчене за кучета >10–25 kg
68
таблетки за дъвчене за кучета> 25–50 kg
136
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки за дъвчене.
Многоцветни, с червени до червено
кафяви петна, кръгло оформени
(таблетки за кучета 2–4 kg)
или правоъгълни (таблетки за кучета >
4–10 kg, таблетки за кучета > 10–25 kg и
таблетки за
кучета > 25–50 kg).
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Третиране при опаразитяване на кучета
с бълхи (_Ctenocephalides felis_ и _C. canis_) в
продължение
на 5 седмици. Продуктът може да се
използва като част от стратегията за
лечение и контрол на
ал
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Documenti in altre lingue

Foglio illustrativo Foglio illustrativo spagnolo 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica spagnolo 08-04-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione spagnolo 10-12-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ceco 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica ceco 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo danese 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica danese 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo tedesco 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica tedesco 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo estone 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica estone 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo greco 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica greco 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo inglese 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica inglese 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo francese 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica francese 08-04-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione francese 10-12-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo italiano 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica italiano 08-04-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione italiano 10-12-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lettone 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica lettone 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lituano 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica lituano 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ungherese 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica ungherese 08-04-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione ungherese 10-12-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo maltese 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica maltese 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo olandese 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica olandese 08-04-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione olandese 10-12-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo polacco 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica polacco 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo portoghese 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica portoghese 08-04-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione portoghese 10-12-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo rumeno 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica rumeno 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo slovacco 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica slovacco 08-04-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione slovacco 10-12-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo sloveno 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica sloveno 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo finlandese 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica finlandese 08-04-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione finlandese 10-12-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo svedese 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica svedese 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo norvegese 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica norvegese 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo islandese 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica islandese 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo croato 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica croato 08-04-2020

Cerca alert relativi a questo prodotto

Visualizza cronologia documenti