Land: Den europeiske union
Språk: kroatisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
afoxolaner, милбемициноксима
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP54AB51
afoxolaner, milbemycin oxime
psi
Endectocides, противопаразитарные sredstva, insekticidi i repelenti милбемициноксима, kombinacije
Za liječenje buha i krpelja infestacije pasa istovremeno i prevenciju srčanog crva bolesti (srčane crve, ličinke), angiostrongylosis (smanjenje razine nezrele odrasle osobe (Л5) i odrasle Angiostrongylus vasorum), телязиозе (odrasli Thelazia callipaeda) i/ili liječenje crijevnih hookworms, štetočina, navedeni. Tretman je invazija buha (Ctenocephalides Feliz i C. канис) kod pasa u roku od 5 tjedana. Liječenje zarazu krpelja (Dermacentor reticulatus, иксодовых ricinusovog, krpelja Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) kod pasa u roku od 4 tjedana. Blitve i krpelji moraju se priključiti na domaćina i početi hraniti kako bi bili izloženi aktivnoj tvari. Liječenje gljivica kod odraslih gastrointestinalne hookworms od sljedećih vrsta: oblići (Тохосага Canis i Toxascaris leonina ograničen), hookworms (Ancylostoma сатпит, анкилостома анкилостома braziliense i ceylanicum) i власоглава (власоглавы vulpis). Liječenje demodectic šuge (uzrokovane демодекс канис). Liječenje саркоптозом (bolesti uzrokovane Sarcoptes OPCIJE. Velikog Psa). Prevencija srčanog crva bolesti (srčane crve, ličinke) s mjesečnim uprave. Prevencija angiostrongylosis (smanjenje razine hiv nezrele odrasle osobe (Л5) i odraslog fazama Angiostrongylus vasorum) s mjesečnim uprave. Sprečavanje stvaranja телязиозе (odrasli Thelazia callipaeda eyeworm infekcije) s mjesečnim uprave.
Revision: 9
odobren
2015-01-15
17 B. UPUTA O VMP 18 UPUTA O VMP: NEXGARD SPECTRA 9 MG/ 2 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE 2–3,5 KG NEXGARD SPECTRA 19 MG/ 4 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >3,5–7,5 KG NEXGARD SPECTRA 38 MG/ 8 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >7,5–15 KG NEXGARD SPECTRA 75 MG/ 15 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >15–30 KG NEXGARD SPECTRA 150 MG/ 30 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >30–60 KG 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NJEMAČKA Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, FRANCUSKA 2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg tableta za žvakanje za pse 2–3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg tableta za žvakanje za pse >3,5–7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg tableta za žvakanje za pse >7,5–15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg tableta za žvakanje za pse >15–30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg tableta za žvakanje za pse >30–60 kg afoksolaner / milbemicin oksim 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Svaka tableta za žvakanje sadrži djelatne tvari: NEXGARD SPECTRA Afoksolaner (mg) Milbemicin oksim (mg) Tablete za žvakanje za pse 2–3,5 kg 9,375 1,875 Tablete za žvakanje za pse >3,5–7,5 kg 18,75 3,75 Tablete za žvakanje za pse >7,5-15 kg 37,50 7,50 Tablete za žvakanje za pse >15-30 kg 75,00 15,00 Tablete za žvakanje za pse >30-60 kg 150,00 30,00 Išarane crvenkaste do crvenkasto smeđe, kružnog (tablete za pse 2–3,5 kg) ili pravokutnog oblika (tablete za pse >3,5–7,5 kg, tablete za pse >7,5–15 kg, tablete za pse >15–30 kg i tablete za pse >30-60 kg). 19 4. INDIKACIJE Liječenje invazije buha i krpelja u pasa kad je potrebna istovremena prevencija bolesti srčanog crva ( _Diro Les hele dokumentet
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 2 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg tablete za žvakanje za pse 2–3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg tablete za žvakanje za pse >3,5–7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg tablete za žvakanje za pse >7,5–15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg tablete za žvakanje za pse >15–30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg tablete za žvakanje za pse >30–60 kg 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta za žvakanje sadrži: DJELATNE TVARI: NEXGARD SPECTRA Afoksolaner (mg) Milbemicin oksim (mg) Tablete za žvakanje za pse 2–3,5 kg 9,375 1,875 Tablete za žvakanje za pse >3,5–7,5 kg 18,75 3,75 Tablete za žvakanje za pse >7,5–15 kg 37,50 7,50 Tablete za žvakanje za pse >15–30 kg 75,00 15,00 Tablete za žvakanje za pse >30–60 kg 150,00 30,00 Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete za žvakanje Išarane crvenkaste do crvenkasto smeđe, kružnog (tablete za pse 2–3,5 kg) ili pravokutnog oblika (tablete za pse >3,5–7,5 kg, tablete za pse >7,5–15 kg, tablete za pse >15–30 kg i tablete za pse >30-60 kg). 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi. 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Liječenje invazije buha i krpelja u pasa kad je potrebna istovremena prevencija bolesti srčanog crva ( _Dirofilaria immitis_ larve), angiostrongiloze (smanjenje broja nezrelih crva (L5) i odraslih crva _Angiostrongylus vasorum_ ), telazioze (odrasli oblik _Thelazia callipaeda_ ) i/ili kad je indicirano liječenje invazije gastrointestinalnim nematodima. Liječenje invazije buha ( _Ctenocephalides felis_ i _C. canis_ ) u pasa tijekom 5 tjedana. Liječenje invazije krpelja ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus _ _sanguineus_ ) u pasa tijekom 4 tjedana. Buhe i krpelji moraju se prihvatiti na domaćina i započeti hranjenje kako bi bili izloženi djelatnoj tvari. 3 Liječenje invazije odraslih gastrointestinalnih nematoda slijedećih vrst Les hele dokumentet