Land: Sverige
Språk: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
natriumjodid(I-131)
GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG
V09FX03
sodium iodide (I-131)
333-3700 kBq
Kapsel, hård
natriumjodid(I-131) 333 - 3700 kBq Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Natriumjodid(I-131)
Förpacknings: Plastbehållare, 10 kapslar
Godkänd
1990-06-21
1/12/ PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Natriumjodid (I-131) GE Healthcare 0,333-3,7 MBq hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Natrium 131 I jodid, 3,7 MBq per kapsel vid första referensdatum. Den nominella aktiviteten vid efterföljande referensdatum, i veckointervall, ses i nedanstående tabell. Referensdatum Dagar efter referensdatum Aktivitet, MBq 1 0 3,7 2 7 2,035 3 14 1,11 4 21 0,592 5 28 0,333 Jod-131 framställs genom fission av uran-235 eller genom neutronbestrålning av stabilt tellur i kärnreaktor. Halveringstiden för jod-131 är 8,02 dagar. Det sönderfaller genom emission av gammastrålar vid 356 keV (81,7%), 637 keV (7,2%) och 284 keV (6,0%) och betastrålar med maximal energi vid 606 keV till stabilt xenon-131. Hjälpämne: Varje kapsel innehåller 85,28 mg natrium För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kapsel, hård. Vit, ogenomskinlig gelatinkapsel 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Endast avsett för diagnostik. Natriumjodid kan ges som spårdos för att studera radiojodens kinetik. Den uppskattning av upptaget i sköldkörteln och den effektiva halveringstid, som erhålls med en spårdos, kan användas för att beräkna den aktivitet som erfordras för radiojodterapi. Vid uppföljning av sköldkörtelcancer används natrium 131 I jodid för att identifiera rester av sköldkörteln och metastaser (efter ektomi). Vid godartade tillstånd kan sköldkörtelscanning göras med natrium 131 I jodid men endast under förutsättning att radiofarmaka med gynnsammare dosimetri, t ex jod-123 eller teknetium-99m, inte kan användas. 2/12/ 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Följande aktiviteter rekommenderas för vuxna (70 kg): För undersökning av sköldkörtelupptaget: 0,2 – 3,7 MBq Efter thyroidektomi (för påvisande av metastaser och sköldkörtelrester: 400 MBq För avbildning av sköldkörteln: 7,4 – 11 MBq. Registrering utförs vanligen efter 4 timmar och sedan Les hele dokumentet