Natriumjodid (I-131) GE Healthcare 333-3700 kBq Kapsel, hård

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

natriumjodid(I-131)

Commercializzato da:

GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG

Codice ATC:

V09FX03

INN (Nome Internazionale):

sodium iodide (I-131)

Dosaggio:

333-3700 kBq

Forma farmaceutica:

Kapsel, hård

Composizione:

natriumjodid(I-131) 333 - 3700 kBq Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Classe:

Apotek

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Area terapeutica:

Natriumjodid(I-131)

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Plastbehållare, 10 kapslar

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

1990-06-21

Scheda tecnica

1/12/
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Natriumjodid (I-131) GE Healthcare 0,333-3,7 MBq hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Natrium

131
I

jodid, 3,7 MBq per kapsel vid första referensdatum. Den nominella
aktiviteten
vid efterföljande referensdatum, i veckointervall, ses i
nedanstående tabell.
Referensdatum
Dagar efter referensdatum
Aktivitet, MBq
1
0
3,7
2
7
2,035
3
14
1,11
4
21
0,592
5
28
0,333
Jod-131 framställs genom fission av uran-235 eller genom
neutronbestrålning av stabilt tellur
i kärnreaktor. Halveringstiden för jod-131 är 8,02 dagar. Det
sönderfaller genom emission av
gammastrålar vid 356 keV (81,7%), 637 keV (7,2%) och 284 keV (6,0%)
och betastrålar med
maximal energi vid 606 keV till stabilt xenon-131.
Hjälpämne: Varje kapsel innehåller 85,28 mg natrium
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård.
Vit, ogenomskinlig gelatinkapsel
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Endast avsett för diagnostik.
Natriumjodid kan ges som spårdos för att studera radiojodens
kinetik.
Den uppskattning av upptaget i sköldkörteln och den effektiva
halveringstid, som erhålls med
en spårdos, kan användas för att beräkna den aktivitet som
erfordras för radiojodterapi.
Vid uppföljning av sköldkörtelcancer används natrium

131
I

jodid för att identifiera rester av
sköldkörteln och metastaser (efter ektomi).
Vid godartade tillstånd kan sköldkörtelscanning göras med natrium

131
I

jodid men endast
under förutsättning att radiofarmaka med gynnsammare dosimetri, t ex
jod-123 eller
teknetium-99m, inte kan användas.
2/12/
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Följande aktiviteter rekommenderas för vuxna (70 kg):

För undersökning av sköldkörtelupptaget: 0,2 – 3,7 MBq

Efter thyroidektomi (för påvisande av metastaser och
sköldkörtelrester:

400 MBq

För avbildning av sköldkörteln: 7,4 – 11 MBq.
Registrering utförs vanligen efter 4 timmar och sedan