Natriumjodid (I-131) GE Healthcare 333-3700 kBq Kapsel, hård

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

natriumjodid(I-131)

Предлага се от:

GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG

АТС код:

V09FX03

INN (Международно Name):

sodium iodide (I-131)

дозиране:

333-3700 kBq

Лекарствена форма:

Kapsel, hård

Композиция:

natriumjodid(I-131) 333 - 3700 kBq Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Клас:

Apotek

Вид предписание :

Receptbelagt

Терапевтична област:

Natriumjodid(I-131)

Каталог на резюме:

Förpacknings: Plastbehållare, 10 kapslar

Статус Оторизация:

Godkänd

Дата Оторизация:

1990-06-21

Данни за продукта

1/12/
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Natriumjodid (I-131) GE Healthcare 0,333-3,7 MBq hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Natrium

131
I

jodid, 3,7 MBq per kapsel vid första referensdatum. Den nominella
aktiviteten
vid efterföljande referensdatum, i veckointervall, ses i
nedanstående tabell.
Referensdatum
Dagar efter referensdatum
Aktivitet, MBq
1
0
3,7
2
7
2,035
3
14
1,11
4
21
0,592
5
28
0,333
Jod-131 framställs genom fission av uran-235 eller genom
neutronbestrålning av stabilt tellur
i kärnreaktor. Halveringstiden för jod-131 är 8,02 dagar. Det
sönderfaller genom emission av
gammastrålar vid 356 keV (81,7%), 637 keV (7,2%) och 284 keV (6,0%)
och betastrålar med
maximal energi vid 606 keV till stabilt xenon-131.
Hjälpämne: Varje kapsel innehåller 85,28 mg natrium
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård.
Vit, ogenomskinlig gelatinkapsel
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Endast avsett för diagnostik.
Natriumjodid kan ges som spårdos för att studera radiojodens
kinetik.
Den uppskattning av upptaget i sköldkörteln och den effektiva
halveringstid, som erhålls med
en spårdos, kan användas för att beräkna den aktivitet som
erfordras för radiojodterapi.
Vid uppföljning av sköldkörtelcancer används natrium

131
I

jodid för att identifiera rester av
sköldkörteln och metastaser (efter ektomi).
Vid godartade tillstånd kan sköldkörtelscanning göras med natrium

131
I

jodid men endast
under förutsättning att radiofarmaka med gynnsammare dosimetri, t ex
jod-123 eller
teknetium-99m, inte kan användas.
2/12/
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Följande aktiviteter rekommenderas för vuxna (70 kg):

För undersökning av sköldkörtelupptaget: 0,2 – 3,7 MBq

Efter thyroidektomi (för påvisande av metastaser och
sköldkörtelrester:

400 MBq

För avbildning av sköldkörteln: 7,4 – 11 MBq.
Registrering utförs vanligen efter 4 timmar och sedan