MiPet Easecto
Land: Den europeiske union
Språk: estisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Informasjon til brukeren
(PIL)
15-05-2019
Preparatomtale
(SPC)
15-05-2019
Offentlig vurderingsrapport
(PAR)
23-02-2018
Aktiv ingrediens:
sarolaner
Tilgjengelig fra:
Zoetis Belgium SA
ATC-kode:
QP53BE03
INN (International Name):
sarolaner
Terapeutisk gruppe:
Koerad
Terapeutisk område:
Ektoparasiitsiidid süsteemseks kasutamiseks
Indikasjoner:
Ravi puukide levik (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,Ixodes ricinus ja Rhipicephalus sanguineus). Veterinaarravimil on koheselt ja püsivalt kontrollida tapmist vähemalt 5 nädala jooksul. Kirbuinfektsioonide (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) raviks. Veterinaarravimil on viivitamatu ja püsiv kirpude hävitamine uute nakatunute vastu vähemalt 5 nädala jooksul. Veterinaarravimit võib kasutada osakana kirbu allergia dermatiidi (FAD) tõrje ravistrateegias.. Ravi sarcoptic mange (Sarcoptes scabiei). Kõrvhammude nakatumise (Otodectes cynotis) raviks. Demodikoosi (Demodex canis) raviks. Kirbud ja puugid peavad olema peremeesorganismi külge ja alustama toitmist toimeainega kokkupuutumiseks.
Produkt oppsummering:
Revision: 1
Autorisasjon status:
Volitatud
Autorisasjon dato:
2018-01-31
Informasjon til brukeren
15
B. PAKENDI INFOLEHT
16
PAKENDI INFOLEHT
MIPET EASECTO NÄRIMISTABLETID KOERTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
MiPet Easecto 5 mg närimistabletid koertele kehamassiga 1,3–2,5 kg
MiPet Easecto 10 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 2,5–5 kg
MiPet Easecto 20 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 5–10 kg
MiPet Easecto 40 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 10–20 kg
MiPet Easecto 80 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 20–40 kg
MiPet Easecto 120 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 40–60
kg
sarolaneer
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
_ _
Üks tablett sisaldab:
_ _
_ _
MiPet Easecto närimistabletid
sarolaneer (mg)
koertele kehamassiga 1,3–2,5 kg
5
koertele kehamassiga > 2,5–5 kg
10
koertele kehamassiga > 5–10 kg
20
koertele kehamassiga > 10–20 kg
40
koertele kehamassiga > 20–40 kg
80
koertele kehamassiga > 40–60 kg
120
Laigulised pruuni värvi kandilise kujuga ümmarguste servadega
närimistabletid.
_ _
Ühele küljele
pressitud number näitab tableti tugevust (mg): „5”, „10”,
„20”, „40”, „80” või „120”.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Puukide infestatsioonide (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus_
ja
_Rhipicephalus sanguineus_
) tõrjeks. Veterinaarravimil on kohene ja püsiv puuke surmav toime
vähemalt 5 nädala jooksul.
Kirpude infestatsioonide (
_Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis_
) tõrjeks. Veterinaarravimil
on kohene ja püsiv kirpe surmav toime uute infestatsioonide vastu
vähemalt 5 nädala jooksul.
Veterinaarravimit saab kasutada osana kirbuallergia põhjustatud
dermatiidi (Flea Allergy Dermatitis,
FAD) ravistrateegiast.
Sarkoptoosi (
_Sarcoptes scabiei) _
raviks.
Kuulmelestade (
_Otodectes cynotis_
) infestatsiooni raviks.
Demodikoosi (
_Demodex canis_
) ra
Les hele dokumentet
Preparatomtale
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
MiPet Easecto, 5 mg närimistabletid koertele kehamassiga 1,3–2,5 kg
MiPet Easecto, 10 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 2,5–5
kg
MiPet Easecto, 20 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 5–10 kg
MiPet Easecto, 40 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 10–20
kg
MiPet Easecto, 80 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 20–40
kg
MiPet Easecto, 120 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 40–60
kg
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:
TOIMEAINE:_ _
MIPET EASECTO NÄRIMISTABLETID
SAROLANEER (MG)
koertele kehamassiga 1,3–2,5 kg
5
koertele kehamassiga > 2,5–5 kg
10
koertele kehamassiga > 5–10 kg
20
koertele kehamassiga > 10–20 kg
40
koertele kehamassiga > 20–40 kg
80
koertele kehamassiga > 40–60 kg
120
_ _
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimistabletid.
_ _
Laigulised pruuni värvi kandilise kujuga ümmarguste servadega
närimistabletid.
_ _
_ _
Ühele küljele pressitud number näitab tablettide tugevust (mg):
_ _
„5”, „10”, „20”, „40”, „80” või „120”.
_ _
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Koer.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Puukide infestatsioonide (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus_
ja
_Rhipicephalus sanguineus_
) tõrjeks. Veterinaarravimil on kohene ja püsiv puuke surmav toime
vähemalt 5 nädala jooksul
.
Kirpude infestatsioonide (
_Ctenocephalides felis _
ja
_ Ctenocephalides canis_
) tõrjeks. Veterinaarravimil
on kohene ja püsiv kirpe surmav toime uute infestatsioonide vastu
vähemalt 5 nädala jooksul.
Veterinaarravimit saab kasutada osana kirbuallergia põhjustatud
dermatiidi (Flea Allergy Dermatitis,
FAD) ravistrateegiast.
Sarkoptoosi (
_Sarcoptes scabiei) _
raviks.
_ _
3
Kuulmelesta (
_Otodectes cynotis_
) infestatsiooni raviks.
Demodikoosi (
_Demodex canis_
) raviks.
Toimeainega kokkupuutumiseks peavad kirbud ja puugid kinnituma
peremeesorg
Les hele dokumentet
