MiPet Easecto

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Esti

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
15-05-2019

Bahan aktif:

sarolaner

Tersedia dari:

Zoetis Belgium SA

Kode ATC:

QP53BE03

INN (Nama Internasional):

sarolaner

Kelompok Terapi:

Koerad

Area terapi:

Ektoparasiitsiidid süsteemseks kasutamiseks

Indikasi Terapi:

Ravi puukide levik (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,Ixodes ricinus ja Rhipicephalus sanguineus). Veterinaarravimil on koheselt ja püsivalt kontrollida tapmist vähemalt 5 nädala jooksul. Kirbuinfektsioonide (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) raviks. Veterinaarravimil on viivitamatu ja püsiv kirpude hävitamine uute nakatunute vastu vähemalt 5 nädala jooksul. Veterinaarravimit võib kasutada osakana kirbu allergia dermatiidi (FAD) tõrje ravistrateegias.. Ravi sarcoptic mange (Sarcoptes scabiei). Kõrvhammude nakatumise (Otodectes cynotis) raviks. Demodikoosi (Demodex canis) raviks. Kirbud ja puugid peavad olema peremeesorganismi külge ja alustama toitmist toimeainega kokkupuutumiseks.

Ringkasan produk:

Revision: 1

Status otorisasi:

Volitatud

Tanggal Otorisasi:

2018-01-31

Selebaran informasi

                                15
B. PAKENDI INFOLEHT
16
PAKENDI INFOLEHT
MIPET EASECTO NÄRIMISTABLETID KOERTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
MiPet Easecto 5 mg närimistabletid koertele kehamassiga 1,3–2,5 kg
MiPet Easecto 10 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 2,5–5 kg
MiPet Easecto 20 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 5–10 kg
MiPet Easecto 40 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 10–20 kg
MiPet Easecto 80 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 20–40 kg
MiPet Easecto 120 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 40–60
kg
sarolaneer
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
_ _
Üks tablett sisaldab:
_ _
_ _
MiPet Easecto närimistabletid
sarolaneer (mg)
koertele kehamassiga 1,3–2,5 kg
5
koertele kehamassiga > 2,5–5 kg
10
koertele kehamassiga > 5–10 kg
20
koertele kehamassiga > 10–20 kg
40
koertele kehamassiga > 20–40 kg
80
koertele kehamassiga > 40–60 kg
120
Laigulised pruuni värvi kandilise kujuga ümmarguste servadega
närimistabletid.
_ _
Ühele küljele
pressitud number näitab tableti tugevust (mg): „5”, „10”,
„20”, „40”, „80” või „120”.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Puukide infestatsioonide (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus_
ja
_Rhipicephalus sanguineus_
) tõrjeks. Veterinaarravimil on kohene ja püsiv puuke surmav toime
vähemalt 5 nädala jooksul.
Kirpude infestatsioonide (
_Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis_
) tõrjeks. Veterinaarravimil
on kohene ja püsiv kirpe surmav toime uute infestatsioonide vastu
vähemalt 5 nädala jooksul.
Veterinaarravimit saab kasutada osana kirbuallergia põhjustatud
dermatiidi (Flea Allergy Dermatitis,
FAD) ravistrateegiast.
Sarkoptoosi (
_Sarcoptes scabiei) _
raviks.
Kuulmelestade (
_Otodectes cynotis_
) infestatsiooni raviks.
Demodikoosi (
_Demodex canis_
) ra
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
MiPet Easecto, 5 mg närimistabletid koertele kehamassiga 1,3–2,5 kg
MiPet Easecto, 10 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 2,5–5
kg
MiPet Easecto, 20 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 5–10 kg
MiPet Easecto, 40 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 10–20
kg
MiPet Easecto, 80 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 20–40
kg
MiPet Easecto, 120 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 40–60
kg
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:
TOIMEAINE:_ _
MIPET EASECTO NÄRIMISTABLETID
SAROLANEER (MG)
koertele kehamassiga 1,3–2,5 kg
5
koertele kehamassiga > 2,5–5 kg
10
koertele kehamassiga > 5–10 kg
20
koertele kehamassiga > 10–20 kg
40
koertele kehamassiga > 20–40 kg
80
koertele kehamassiga > 40–60 kg
120
_ _
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimistabletid.
_ _
Laigulised pruuni värvi kandilise kujuga ümmarguste servadega
närimistabletid.
_ _
_ _
Ühele küljele pressitud number näitab tablettide tugevust (mg):
_ _
„5”, „10”, „20”, „40”, „80” või „120”.
_ _
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Koer.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Puukide infestatsioonide (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus_
ja
_Rhipicephalus sanguineus_
) tõrjeks. Veterinaarravimil on kohene ja püsiv puuke surmav toime
vähemalt 5 nädala jooksul
.
Kirpude infestatsioonide (
_Ctenocephalides felis _
ja
_ Ctenocephalides canis_
) tõrjeks. Veterinaarravimil
on kohene ja püsiv kirpe surmav toime uute infestatsioonide vastu
vähemalt 5 nädala jooksul.
Veterinaarravimit saab kasutada osana kirbuallergia põhjustatud
dermatiidi (Flea Allergy Dermatitis,
FAD) ravistrateegiast.
Sarkoptoosi (
_Sarcoptes scabiei) _
raviks.
_ _
3
Kuulmelesta (
_Otodectes cynotis_
) infestatsiooni raviks.
Demodikoosi (
_Demodex canis_
) raviks.
Toimeainega kokkupuutumiseks peavad kirbud ja puugid kinnituma
peremeesorg
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Bulgar 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Bulgar 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Bulgar 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Latvi 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Latvi 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Latvi 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Lituavi 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Lituavi 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Lituavi 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 15-05-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 15-05-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Kroasia 23-02-2018

Peringatan pencarian terkait dengan produk ini

Lihat riwayat dokumen