Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
METFORMIN HYDROCHLORID
Teva B.V.
A10BA02
METFORMINE HYDROCHLORIDE
60 Stück, Laufzeit: 48 Monate,20 Stück, Laufzeit: 48 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Metformin
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
2004-11-16
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Metformin „ratiopharm“ 1000 mg - Filmtabletten Wirkstoff: Metforminhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Metformin „ratiopharm“ 1000 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Metformin „ratiopharm“ 1000 mg beachten? 3. Wie ist Metformin „ratiopharm“ 1000 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Metformin „ratiopharm“ 1000 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Metformin „ratiopharm“ 1000 mg und wofür wird es angewendet? Der in Metformin „ratiopharm“ 1000 mg enthaltene Wirkstoff Metforminhydrochlorid verursacht keine Erhöhung der Insulinproduktion des Körpers, er verstärkt jedoch die Wirkung des Insulins. Dadurch werden zu hohe Blutzuckerwerte gesenkt. Metformin „ratiopharm“ 1000 mg dient zur Behandlung der Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus, Typ 2 - Diabetes), insbesondere bei übergewichtigen Patienten, bei denen allein durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde. • Bei Erwachsenen kann Metformin „ratiopharm“ 1000 mg alleine oder in Kombination mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln zum Einnehmen bzw. Insulin angewendet werden. • Bei Kindern üb Les hele dokumentet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Metformin „ratiopharm“ 1000 mg - Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 1000 mg Metforminhydrochlorid (entsprechend 780 mg Metformin). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Weiße, oblonge, biconvexe Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Therapie des Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen, insbesondere bei übergewichtigen Patienten, bei denen allein durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde. Bei Erwachsenen können Metformin „ratiopharm“ 1000 mg – Filmtabletten als Monotherapie oder in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet werden. Bei Kindern über 10 Jahren und Jugendlichen können Metformin „ratiopharm“ 1000 mg- Filmtabletten als Monotherapie oder in Kombination mit Insulin angewendet werden. Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 konnte nach Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von diabetesbedingten Komplikationen unter Behandlung mit Metformin als Therapie der ersten Wahl nachgewiesen werden (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ERWACHSENE MIT NORMALER NIERENFUNKTION (GFR _ _≥_ _ 90 ML/MIN)_ _Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika_ Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von 500 mg oder 850 mg Metforminhydrochlorid*) zwei- oder dreimal täglich, während oder nach einer Mahlzeit. 2 Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosierung in Abhängigkeit von den Messungen des Blutzuckerspiegels angepasst werden. Eine allmähliche Erhöhung der Dosierung wirkt sich positiv auf die gastrointestinale Verträglichkeit des Medikaments aus. Patienten, die hohe Dosierungen von Metformin einnehme Les hele dokumentet