Metformin "ratiopharm" 1000 mg - Filmtabletten

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

METFORMIN HYDROCHLORID

Commercializzato da:

Teva B.V.

Codice ATC:

A10BA02

INN (Nome Internazionale):

METFORMINE HYDROCHLORIDE

Confezione:

60 Stück, Laufzeit: 48 Monate,20 Stück, Laufzeit: 48 Monate

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Area terapeutica:

Metformin

Dettagli prodotto:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Data dell'autorizzazione:

2004-11-16

Foglio illustrativo

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Metformin „ratiopharm“ 1000 mg - Filmtabletten
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Metformin „ratiopharm“ 1000 mg und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metformin „ratiopharm“ 1000
mg beachten?
3.
Wie ist Metformin „ratiopharm“ 1000 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metformin „ratiopharm“ 1000 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Metformin „ratiopharm“ 1000 mg und wofür wird es
angewendet?
Der in Metformin „ratiopharm“ 1000 mg enthaltene Wirkstoff
Metforminhydrochlorid verursacht
keine Erhöhung der Insulinproduktion des Körpers, er verstärkt
jedoch die Wirkung des Insulins.
Dadurch werden zu hohe Blutzuckerwerte gesenkt.
Metformin „ratiopharm“ 1000 mg dient zur Behandlung der
Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus, Typ
2 - Diabetes), insbesondere bei übergewichtigen Patienten, bei denen
allein durch Diät und körperliche
Betätigung keine ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels
erreicht wurde.
•
Bei Erwachsenen kann Metformin „ratiopharm“ 1000 mg alleine oder
in Kombination mit
anderen
blutzuckersenkenden
Arzneimitteln
zum
Einnehmen
bzw.
Insulin
angewendet
werden.
•
Bei Kindern üb

Scheda tecnica

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metformin „ratiopharm“ 1000 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 1000 mg Metforminhydrochlorid (entsprechend
780 mg Metformin).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weiße, oblonge, biconvexe Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen, insbesondere bei
übergewichtigen Patienten, bei
denen allein durch Diät und körperliche Betätigung keine
ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels
erreicht wurde.

Bei Erwachsenen können Metformin „ratiopharm“ 1000 mg –
Filmtabletten als Monotherapie
oder in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin
angewendet werden.

Bei Kindern über 10 Jahren und Jugendlichen können Metformin
„ratiopharm“ 1000 mg-
Filmtabletten als Monotherapie oder in Kombination mit Insulin
angewendet werden.
Bei
übergewichtigen
erwachsenen
Patienten
mit
Diabetes
mellitus
Typ
2
konnte
nach
Versagen
diätetischer
Maßnahmen
eine
Senkung der Häufigkeit von diabetesbedingten Komplikationen unter
Behandlung mit Metformin als Therapie der ersten Wahl nachgewiesen
werden (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ERWACHSENE MIT NORMALER NIERENFUNKTION (GFR _
_≥_
_ 90 ML/MIN)_
_Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika_

Im
Allgemeinen
besteht
die
Initialdosis
aus
der
Gabe
von
500
mg
oder
850
mg
Metforminhydrochlorid*) zwei- oder dreimal täglich, während oder
nach einer Mahlzeit.
2

Nach
10
bis
15
Tagen
sollte
die
Dosierung
in
Abhängigkeit
von
den
Messungen
des
Blutzuckerspiegels angepasst werden. Eine allmähliche Erhöhung der
Dosierung wirkt sich positiv
auf die gastrointestinale Verträglichkeit des Medikaments aus.
Patienten, die hohe Dosierungen von Metformin einnehme