Land: Finland
Språk: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Methadone hydrochloride
ABCUR AB
N07BC02
Methadone hydrochloride
5 mg
tabletti
Ei kaupan: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 200
Ei kaupan: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 200
metadoni
Myyntilupa myönnetty
2018-11-23
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE METADON ABCUR 5 MG TABLETIT METADON ABCUR 10 MG TABLETIT metadonihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Metadon Abcur on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Metadon Abcur -tabletteja 3. Miten Metadon Abcur -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Metadon Abcur -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ METADON ABCUR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Metadon Abcur on morfiinin kaltainen lääkevalmiste, jota käytetään: - vaikeiden kroonisten vain opioidianalgeettien avulla asianmukaisesti hallittavissa olevien kiputilojen hoitoon - opiaattiriippuvaisten potilaiden korvaushoitoon yhdessä lääkehoidon, psykologisen hoidon ja sosiaalisen kuntoutuksen kanssa. Metadonia, jota Metadon Abcur sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT METADON ABCUR -TABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ METADON ABCUR -TABLETTEJA - jos olet allerginen metadonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos käytät tai Les hele dokumentet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Metadon Abcur 5 mg tabletit Metadon Abcur 10 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 5 mg: 1 tabletti sisältää 5 mg metadonihydrokloridia. 10 mg: 1 tabletti sisältää 10 mg metadonihydrokloridia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 5 mg: 1 tabletti sisältää 79 mg laktoosimonohydraattia. 10 mg: 1 tabletti sisältää 158 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletit 5 mg: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on koverrus ja jakouurre ja vastakkaisella puolella merkintä M5, tabletin koko 7 x 2,5 mm. 10 mg: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre ja vastakkaisella puolella merkintä M10, tabletin koko 9 x 3,1 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Opioidiriippuvaisten potilaiden ylläpitohoito samanaikaisesti lääkkeellisen ja psykologisen hoidon sekä sosiaalisen kuntoutuksen kanssa. Vaikea krooninen kipu, joka on asianmukaisesti hallittavissa ainoastaan opioidianalgeettien avulla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Kiputilat: Annos säädetään ja arvioidaan potilaan vasteen mukaan. Seuraavat annossuositukset ovat vain ehdotuksia Metadon Abcur -hoidon aloittamiseen ja annostus on sovitettava yksilöllisen kivunlievitystarpeen mukaan. Jos halutaan saavuttaa täysi analgeettinen vaikutus nopeammin, Metadon Abcur -valmisteen annosväliä voi tihentää hoitoa aloitettaessa. _Annos aiemmin opioideja käyttämättömälle potilaalle: _ Annettaessa metadonia suun kautta potilaille, jotka eivät aiemmin ole saaneet opioideja, tavanomainen aloitusannos on 5 mg 1–3 kertaa vuorokaudessa. Tämän jälkeen annos titrataan hitaasti tehon saavuttamiseksi. Titrausta jatketaan usean viikon ajan. Aloitusannos arvioidaan huolellisesti ennen kuin annosta ryhdytään suurentamaan. Koska hyvin vakavien sydämeen kohdistuvien haitta Les hele dokumentet