Metadon Abcur 5 mg tabletti

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Methadone hydrochloride

Mevcut itibaren:

ABCUR AB

ATC kodu:

N07BC02

INN (International Adı):

Methadone hydrochloride

Doz:

5 mg

Farmasötik formu:

tabletti

Paketteki üniteler:

Ei kaupan: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 200

Reçete türü:

Ei kaupan: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 200

Terapötik alanı:

metadoni

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa myönnetty

Yetkilendirme tarihi:

2018-11-23

Bilgilendirme broşürü

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
METADON ABCUR 5 MG TABLETIT
METADON ABCUR 10 MG TABLETIT
metadonihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Metadon Abcur on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Metadon Abcur
-tabletteja
3.
Miten Metadon Abcur -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Metadon Abcur -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ METADON ABCUR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Metadon Abcur on morfiinin kaltainen lääkevalmiste, jota
käytetään:
-
vaikeiden kroonisten vain opioidianalgeettien avulla asianmukaisesti
hallittavissa olevien
kiputilojen hoitoon
-
opiaattiriippuvaisten potilaiden korvaushoitoon yhdessä
lääkehoidon, psykologisen hoidon ja
sosiaalisen kuntoutuksen kanssa.
Metadonia, jota Metadon Abcur sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT METADON ABCUR
-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ METADON ABCUR -TABLETTEJA
-
jos olet allerginen metadonille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos käytät tai

Ürün özellikleri

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Metadon Abcur 5 mg tabletit
Metadon Abcur 10 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
5 mg: 1 tabletti sisältää 5 mg metadonihydrokloridia.
10 mg: 1 tabletti sisältää 10 mg metadonihydrokloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
5 mg: 1 tabletti sisältää 79 mg laktoosimonohydraattia.
10 mg: 1 tabletti sisältää 158 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletit
5 mg: Valkoinen tai luonnonvalkoinen,
pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella
on
koverrus ja jakouurre ja vastakkaisella puolella merkintä M5,
tabletin koko 7 x 2,5 mm.
10 mg: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, litteä,
viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on
jakouurre ja vastakkaisella puolella merkintä M10, tabletin koko 9 x
3,1 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Opioidiriippuvaisten potilaiden ylläpitohoito
samanaikaisesti lääkkeellisen ja psykologisen hoidon sekä
sosiaalisen kuntoutuksen kanssa. Vaikea krooninen kipu, joka on
asianmukaisesti hallittavissa ainoastaan
opioidianalgeettien avulla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Kiputilat:
Annos säädetään ja arvioidaan potilaan vasteen mukaan.
Seuraavat annossuositukset ovat vain ehdotuksia Metadon Abcur -hoidon
aloittamiseen ja annostus on
sovitettava yksilöllisen
kivunlievitystarpeen mukaan. Jos halutaan saavuttaa täysi
analgeettinen vaikutus
nopeammin, Metadon Abcur -valmisteen annosväliä voi tihentää
hoitoa aloitettaessa.
_Annos aiemmin opioideja käyttämättömälle potilaalle: _
Annettaessa metadonia suun kautta potilaille,
jotka eivät aiemmin ole saaneet opioideja, tavanomainen
aloitusannos on 5 mg 1–3 kertaa vuorokaudessa. Tämän jälkeen
annos titrataan hitaasti tehon
saavuttamiseksi. Titrausta jatketaan usean viikon ajan. Aloitusannos
arvioidaan huolellisesti
ennen kuin
annosta ryhdytään suurentamaan.
Koska hyvin vakavien sydämeen kohdistuvien haitta