Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BROMHEXINA HIDROCLORURO
LABORATORIOS MAYMO S.A.U.
QR05CB02
BROMHEXINA HYDROCHLORIDE
POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
BROMHEXINA HIDROCLORURO 10
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Bolsa de 1 kg, Bidon de 25 kg, Bolsa de 5000 g, Bolsa de 25 kg, Bolsa de 1 kg
con receta
Porcino
Bromhexina
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 6 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS; Indicaciones especie Porcino: Hiperviscosidad bronquial; Contraindicaciones especie Todas: Edema pulmonar; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Porcino Carne 2 Días
Autorizado, 571548 Autorizado, 571549 Anulado, 571550 Anulado, 582769 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETADO Y PROSPECTO 1- ETIQUETA-PROSPECTO PARA EL FORMATO BOLSA DE 1 KG C.N.: 571548.3 MAYBROM POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA Bromhexina (hidrocloruro) 10 mg/g TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Laboratorios Maymó, S.A.U. Vía Augusta, 302. 08017 Barcelona Representante local: Vetia Animal Health, S.A.U. A Relva s/n – Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra España. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MAYBROM POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Bromhexina (hidrocloruro)……10 mg EXCIPIENTES, c.s. INDICACIONES DE USO Enfermedades de las vías respiratorias que cursen con un incremento de la producción anor- mal de moco y/o su viscosidad. CONTRAINDICACIONES No usar en animales con edema pulmonar. No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa y/o a algún excipiente. REACCIONES ADVERSAS No se han descrito. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta etiqueta-prospecto, le roga- mos informe del mismo a su veterinario. ESPECIES DE DESTINO Porcino. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Administración en agua de bebida. Porcino: Dosis: - De 5-25 kg: 0,5-1 mg de bromhexina/kg de peso vivo/día (equivalente a 0,5-1 g de medica- mento/10 kg p.v.) durante 5 días consecutivos. - De 25-100 kg: 0,5 mg de bromhexina/kg de peso vivo/día (equivalente a 0,5 g de medica- mento/10 kg p.v.) durante 5 días consecutivos. - De 100 kg en adelante: 0,2-0,5 mg de bromhexina/kg de peso vivo/día (equivalente a 0,2-0,5 g de medicamento/10 kg p.v.) durante 5 días consecutivos. Debido a la forma de administración y a que el consumo de agua depende de la situa Les hele dokumentet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MAYBROM POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Bromhexina (hidrocloruro) 10 mg EXCIPIENTES, c.s. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para administración en agua de bebida. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Enfermedades de las vías respiratorias que cursen con un incremento de la producción anormal de moco y/o su viscosidad. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales con edema pulmonar. No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa y/o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales En enfermedades respiratorias de origen bacteriano administrar en combinación con el tratamiento antiinfeccioso adecuado. En caso de bronquitis verminosa, utilizarlo 3 días después del uso de un antihelmíntico. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales Las personas con hipersensibilidad conocida a la bromhexina deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario. Administrar el medicamento veterinario con precaución. Usar un equipo de protección personal consistente en guantes al manipular el medicamento veterinario y durante la incorporación al agua de bebida. Evitar el contacto con la piel y los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, lavar con agua abundante. No fumar, comer o beber mientr Les hele dokumentet