MAYBROM POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MAYBROM POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA
  • formulario farmacéutico:
  • POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Composición:
  • BROMHEXINA HIDROCLORURO 10mg
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Unidades en paquete:
  • Bolsa de 1 kg, Bidon de 25 kg, Bolsa de 5000 g, Bolsa de 25 kg
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MAYBROM POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino
  • Área terapéutica:
  • Bromhexina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 6 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS; Indicaciones especie Porcino: HIPERVISCOSIDAD BRONQUIAL; Contraindicaciones especie Todas: EDEMA PULMONAR; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Tiempos de espera especie Porcino Carne 2 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 571548 Autorizado, 571549 Anulado, 571550 Anulado, 582769 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 390 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 6

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

ETIQUETADO Y PROSPECTO

1- Etiqueta-prospecto para el formato bolsa de 1 kg

C.N.: 571548.3

MAYBROM Polvo para administración en agua de bebida

Bromhexina (hidrocloruro) 10 mg/g

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Laboratorios Maymó, S.A.

Vía Augusta, 302.

08017 Barcelona

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

MAYBROM POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada g contiene:

Sustancia activa:

Bromhexina (hidrocloruro)10 mg

Excipientes, c.s.

INDICACIONES DE USO

Enfermedades de las vías respiratorias que cursen con un incremento de la producción

anormal de moco y/o su viscosidad.

CONTRAINDICACIONES

No usar en animales con edema pulmonar.

No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa y/o a algún excipiente.

REACCIONES ADVERSAS

No se han descrito.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta etiqueta-prospecto, le

rogamos informe del mismo a su veterinario.

ESPECIES DE DESTINO

Porcino.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Administración en agua de bebida.

Porcino:

Dosis:

De 5-25 kg: 0,5-1 mg de bromhexina/kg de

peso vivo/día (equivalente a 0,5-1

g de

medicamento/10 kg p.v.) durante 5 días consecutivos.

25-100

bromhexina/kg

peso

vivo/día

(equivalente

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

MAYBROM POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA - 390 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

medicamento/10 kg p.v.) durante 5 días consecutivos.

De 100 kg en adelante: 0,2-0,5 mg de bromhexina/kg de peso vivo/día (equivalente a 0,2-0,5

g de medicamento/10 kg p.v.) durante 5 días consecutivos.

Debido a la forma de administración y a que el consumo de agua depende de la situación

clínica

animal

época

año,

para

asegurar

dosificación

correcta,

concentración del medicamento se ajustará teniendo en cuenta el consumo diario de agua.

Según la dosis recomendada, el número y el peso de los animales que deben recibir el

tratamiento, se debe calcular la dosis diaria aplicando la siguiente fórmula:

TIEMPO DE ESPERA

Porcino: Carne: 2 días.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.

Período de validez después de su disolución según las instrucciones: 24 horas.

ADVERTENCIAS ESPECIALES

Precauciones especiales para su uso en animales:

enfermedades

respiratorias

origen

bacteriano

administrar

combinación

tratamiento antiinfeccioso adecuado.

En caso de bronquitis verminosa, utilizarlo 3 días después del uso de un antihelmíntico.

Precauciones

específicas

debe

tomar

persona

administre

medicamento

veterinario a los animales:

Las personas con hipersensibilidad conocida a la bromhexina deben evitar todo contacto con el

medicamento veterinario.

Administrar el medicamento veterinario con precaución.

Usar un equipo de protección personal consistente en guantes al manipular el medicamento

veterinario y durante la incorporación al agua de bebida.

Evitar el contacto con la piel y los ojos.

En caso de contacto accidental con los ojos, lavar con agua abundante.

No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento veterinario.

Gestación:

Puede utilizarse durante la gestación.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

La bromhexina tiene un amplio margen de seguridad.

Incompatibilidades:

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SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse

con otros medicamentos veterinarios.

PRECAUCIONES

ESPECIALES

PARA

LA

ELIMINACIÓN

DEL

MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los

vertidos domésticos.

FECHA EN QUE FUE APROBADA LA ETIQUETA-PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

28 de marzo de 2014

INFORMACIÓN ADICIONAL

FORMATOS

Bolsa de 1 kg y bolsa de 25 kg.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

390 ESP

De uso veterinario - Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.

1 kg

Lote {número}

CAD {mes/año}

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

2- Etiqueta-prospecto para el formato bolsa de 25 kg

C.N.: 582769.8

MAYBROM Polvo para administración en agua de bebida

Bromhexina (hidrocloruro) 10 mg/g

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Laboratorios Maymó, S.A.

Vía Augusta, 302.

08017 Barcelona

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

MAYBROM POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada g contiene:

Sustancia activa:

Bromhexina (hidrocloruro)10 mg

Excipientes, c.s.

INDICACIONES DE USO

Enfermedades de las vías respiratorias que cursen con un incremento de la producción

anormal de moco y/o su viscosidad.

CONTRAINDICACIONES

No usar en animales con edema pulmonar.

No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa y/o a algún excipiente.

REACCIONES ADVERSAS

No se han descrito.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta etiqueta-prospecto, le

rogamos informe del mismo a su veterinario.

ESPECIES DE DESTINO

Porcino.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Administración en agua de bebida.

Porcino:

Dosis:

De 5-25 kg: 0,5-1 mg de bromhexina/kg de

peso vivo/día (equivalente a 0,5-1

g de

medicamento/10 kg p.v.) durante 5 días consecutivos.

25-100

bromhexina/kg

peso

vivo/día

(equivalente

medicamento/10 kg p.v.) durante 5 días consecutivos.

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F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

De 100 kg en adelante: 0,2-0,5 mg de bromhexina/kg de peso vivo/día (equivalente a 0,2-0,5

g de medicamento/10 kg p.v.) durante 5 días consecutivos.

Debido a la forma de administración y a que el consumo de agua depende de la situación

clínica

animal

época

año,

para

asegurar

dosificación

correcta,

concentración del medicamento se ajustará teniendo en cuenta el consumo diario de agua.

Según la dosis recomendada, el número y el peso de los animales que deben recibir el

tratamiento, se debe calcular la dosis diaria aplicando la siguiente fórmula:

TIEMPO DE ESPERA

Porcino: Carne: 2 días.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.

Período de validez después de su disolución según las instrucciones: 24 horas.

ADVERTENCIAS ESPECIALES

Precauciones especiales para su uso en animales:

enfermedades

respiratorias

origen

bacteriano

administrar

combinación

tratamiento antiinfeccioso adecuado.

En caso de bronquitis verminosa, utilizarlo 3 días después del uso de un antihelmíntico.

Precauciones

específicas

debe

tomar

persona

administre

medicamento

veterinario a los animales:

Las personas con hipersensibilidad conocida a la bromhexina deben evitar todo contacto con el

medicamento veterinario.

Administrar el medicamento veterinario con precaución.

Usar un equipo de protección personal consistente en guantes al manipular el medicamento

veterinario y durante la incorporación al agua de bebida.

Evitar el contacto con la piel y los ojos.

En caso de contacto accidental con los ojos, lavar con agua abundante.

No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento veterinario.

Gestación:

Puede utilizarse durante la gestación.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

La bromhexina tiene un amplio margen de seguridad.

Incompatibilidades:

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

MAYBROM POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA - 390 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse

con otros medicamentos veterinarios.

PRECAUCIONES

ESPECIALES

PARA

LA

ELIMINACIÓN

DEL

MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los

vertidos domésticos.

FECHA EN QUE FUE APROBADA LA ETIQUETA-PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

23 de enero de 2018.

INFORMACIÓN ADICIONAL

FORMATOS

Bolsa de 1 kg y bolsa de 25 kg.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

390 ESP

De uso veterinario - Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.

25 kg

Lote {número}

CAD {mes/año}