MAYBROM POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

BROMHEXINA HIDROCLORURO

Tilgængelig fra:

LABORATORIOS MAYMO S.A.U.

ATC-kode:

QR05CB02

INN (International Name):

BROMHEXINA HYDROCHLORIDE

Lægemiddelform:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Sammensætning:

BROMHEXINA HIDROCLORURO 10

Indgivelsesvej:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Enheder i pakken:

Bolsa de 1 kg, Bidon de 25 kg, Bolsa de 5000 g, Bolsa de 25 kg, Bolsa de 1 kg

Recept type:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Porcino

Terapeutisk område:

Bromhexina

Produkt oversigt:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 6 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS; Indicaciones especie Porcino: Hiperviscosidad bronquial; Contraindicaciones especie Todas: Edema pulmonar; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Porcino Carne 2 Días

Autorisation status:

Autorizado, 571548 Autorizado, 571549 Anulado, 571550 Anulado, 582769 Autorizado

Autorisation dato:

2014-12-04

Indlægsseddel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETADO Y PROSPECTO
1- ETIQUETA-PROSPECTO PARA EL FORMATO BOLSA DE 1 KG
C.N.: 571548.3

MAYBROM POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Bromhexina (hidrocloruro) 10 mg/g
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Laboratorios Maymó, S.A.U.
Vía Augusta, 302.
08017 Barcelona
Representante local:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño Pontevedra España.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MAYBROM POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Bromhexina (hidrocloruro)……10 mg
EXCIPIENTES, c.s.
INDICACIONES DE USO
Enfermedades de las vías respiratorias que cursen con un incremento
de la producción anor-
mal de moco y/o su viscosidad.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con edema pulmonar.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa
y/o a algún excipiente.
REACCIONES ADVERSAS
No se han descrito.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta
etiqueta-prospecto, le roga-
mos informe del mismo a su veterinario.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Administración en agua de bebida.
Porcino:
Dosis:
-
De 5-25 kg: 0,5-1 mg de bromhexina/kg de peso vivo/día (equivalente a
0,5-1 g de medica-
mento/10 kg p.v.) durante 5 días consecutivos.
-
De 25-100 kg: 0,5 mg de bromhexina/kg de peso vivo/día (equivalente a
0,5 g de medica-
mento/10 kg p.v.) durante 5 días consecutivos.
-
De 100 kg en adelante: 0,2-0,5 mg de bromhexina/kg de peso vivo/día
(equivalente a 0,2-0,5
g de medicamento/10 kg p.v.) durante 5 días consecutivos.
Debido a la forma de administración y a que el consumo de agua
depende de la situa

Produktets egenskaber

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MAYBROM POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Bromhexina (hidrocloruro)
10 mg
EXCIPIENTES, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Enfermedades de las vías respiratorias que cursen con un incremento
de la producción
anormal de moco y/o su viscosidad.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con edema pulmonar.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa
y/o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
En
enfermedades
respiratorias
de
origen
bacteriano
administrar
en
combinación
con
el
tratamiento antiinfeccioso adecuado.
En caso de bronquitis verminosa, utilizarlo 3 días después del uso
de un antihelmíntico.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a la bromhexina deben
evitar todo contacto con el
medicamento veterinario.
Administrar el medicamento veterinario con precaución.
Usar un equipo de protección personal consistente en guantes al
manipular el medicamento
veterinario y durante la incorporación al agua de bebida.
Evitar el contacto con la piel y los ojos.
En caso de contacto accidental con los ojos, lavar con agua abundante.
No fumar, comer o beber mientr