Land: Den europeiske union
Språk: spansk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
clorhidrato de memantina
KRKA, d.d.
N06DX01
memantine
Otras drogas contra la demencia
Enfermedad de Alzheimer
Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
Revision: 8
Autorizado
2013-04-28
25 B. PROSPECTO 26 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE MARIXINO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG hidrocloruro de memantina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Marixino y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Marixino 3. Cómo tomar Marixino 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Marixino 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MARIXINO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Marixino contiene el principio activo hidrocloruro de memantina. Pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos antidemencia. La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una alteración en las señales del cerebro. El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D- aspartato (NMDA) que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria. Marixino pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Marixino actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria. Marixino se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MARIXINO NO TOME MARIXINO - si es alérgico (hipersensible) a memantina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a Les hele dokumentet
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Marixino 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Marixino 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Marixino 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 8,31 mg de memantina. Marixino 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 16,62 mg de memantina. Excipiente con efecto conocido: lactosa monohidrato _Marixino 10 mg comprimidos recubiertos con_ _película EFG_ Cada comprimido recubierto con película contiene 51,45 mg de lactosa monohidrato. _Marixino 20 mg comprimidos recubiertos con_ _película EFG_ Cada comprimido recubierto con película contiene 102,90 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Marixino 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimidos recubiertos con película biconvexos, ovalados y de color blanco con una ranura en una cara (largura del comprimido: 12,2-12,9 mm; grosor: 3,5-4,5 mm). El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Marixino 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimido recubierto con película biconvexo, ovalado y de color blanco (largura del comprimido: 15,7- 16,4 mg; grosor: 4,7-5,7 mg). 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y 3 tratamiento de la demencia de Alzheimer. Posología El tratamiento se debe iniciar únicamente si se dispone de un cuidador que monitorice regularmente la toma del fármaco por parte del paciente. Se debe realizar el diagn Les hele dokumentet