Marixino (previously Maruxa)

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

clorhidrato de memantina

Διαθέσιμο από:

KRKA, d.d.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DX01

INN (Διεθνής Όνομα):

memantine

Θεραπευτική ομάδα:

Otras drogas contra la demencia

Θεραπευτική περιοχή:

Enfermedad de Alzheimer

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 8

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2013-04-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

25
B. PROSPECTO
26
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MARIXINO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
hidrocloruro de memantina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Marixino y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Marixino
3.
Cómo tomar Marixino
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Marixino
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES MARIXINO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Marixino contiene el principio activo hidrocloruro de memantina.
Pertenece a un grupo de medicamentos
conocidos como medicamentos antidemencia. La pérdida de memoria en la
enfermedad de Alzheimer se
debe a una alteración en las señales del cerebro. El cerebro
contiene los llamados receptores N-metil-D-
aspartato (NMDA) que participan en la transmisión de señales
nerviosas importantes en el aprendizaje y
la memoria. Marixino pertenece al grupo de medicamentos llamados
antagonistas de los receptores
NMDA. Marixino actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión
de las señales nerviosas y la
memoria.
Marixino se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de
Alzheimer de moderada a grave.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MARIXINO
NO TOME MARIXINO
-
si es alérgico (hipersensible) a memantina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ANEXO
I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Marixino 10 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Marixino 20 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Marixino 10 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
hidrocloruro de memantina, que equivalen a
8,31 mg de memantina.
Marixino 20 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
hidrocloruro de memantina, que equivalen a
16,62 mg de memantina.
Excipiente con efecto conocido: lactosa monohidrato
_Marixino 10 mg comprimidos recubiertos con_
_película EFG_
Cada comprimido recubierto con película contiene 51,45 mg de lactosa
monohidrato.
_Marixino 20 mg comprimidos recubiertos con_
_película EFG_
Cada comprimido recubierto con película contiene 102,90 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes,
ver sección
6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Marixino 10 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Comprimidos recubiertos con película biconvexos, ovalados y de color
blanco con una ranura en una cara
(largura del comprimido: 12,2-12,9 mm; grosor: 3,5-4,5 mm).
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Marixino 20 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Comprimido recubierto con película biconvexo, ovalado y de color
blanco (largura del comprimido: 15,7-
16,4 mg; grosor: 4,7-5,7 mg).
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Alzheimer de
moderada a grave.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con
experiencia en el diagnóstico y
3
tratamiento de la demencia de Alzheimer.
Posología
El tratamiento se debe iniciar únicamente si se dispone de un
cuidador que monitorice regularmente la toma
del fármaco por parte del paciente. Se debe realizar el diagn