Land: Sverige
Språk: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
loperamidhydroklorid
Evolan Pharma AB
A07DA03
loperamide hydrochloride
2 mg
Tablett
laktos (vattenfri) Hjälpämne; loperamidhydroklorid 2 mg Aktiv substans
Vissa förpackningar receptbelagda
Förpacknings: Blister, 9 tabletter; Blister, 8 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 5 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 3 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 1 tablett; Burk, 105 tabletter; Burk, 1000 tabletter; Burk, 500 tabletter; Burk, 250 tabletter; Burk, 56 tabletter; Burk, 30 tabletter; Blister, 2 tabletter; Blister, 16 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2018-04-13
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LOPERAMID NET 2 MG TABLETTER loperamidhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM : 1. Vad Loperamid NET är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Loperamid NET 3. Hur du använder Loperamid NET 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Loperamid NET ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LOPERAMID NET ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Loperamid NET normaliserar tarmens rörelser, motverkar vätskeförluster och ökar förmågan att hålla avföringen. Loperamid NET används vid tillfällig (akut) diarré hos vuxna och ungdomar över 12 år. Kan även ordineras av läkare för annan användning som långvarig (kronisk) diarré och vid "påse på magen" (stomier) efter vissa mag-tarmoperationer eller vid oförmåga att hålla avföringen (fecesinkontinens). Loperamidhydroklorid som finns i Loperamid NET kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 2 dagar. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LOPERAMID NET TA INTE LOPERAMID NET - om du är allergisk mot loperamid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - vid blod i avföringen eller vid h Les hele dokumentet
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Loperamid NET 2 mg tablett 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING En tablett innehåller 2 mg loperamidhydroklorid. Hjälpämnen med känd effekt: Laktos För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Tabletter Vit till benvit, rund, bikonvex tablett märkt ”C” på den ena sidan och ”11” på den andra sidan och med en diameter på 6,5 mm. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symtomatisk behandling av akuta ospecifika diarréer och kroniska diarrétillstånd, inklusive alltför snabb tarmpassage, med eller utan faecesinkontinens och i samband med ileostomier, kolostomier och dumping. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Akuta diarréer: _ Behandlingen inleds med 4 mg (2 tabletter). Därefter 2 mg (1 tablett) efter varje avföringstillfälle med diarré. Vänta dock 2-3 timmar mellan första och andra dosen. Dygnsdosen bör ej överskrida 16 mg (8 tabletter). _Kroniska diarrétillstånd: _ Behandlingen inleds med 4 mg (2 tabletter). Doseringen anpassas därefter individuellt inom intervallet 2-16 mg (1-8 tabletter)/dygn varvid lägsta möjliga underhållsdos bör eftersträvas. Ofta är 1-2 dostillfällen dagligen tillräckligt. Dygnsdosen bör ej överskrida 16 mg (8 tabletter). _Äldre_ Ingen dosjustering krävs för äldre patienter _Nedsatt njurfunktion_ Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion. _Nedsatt leverfunktion_ Trots att inga farmakokinetiska data finns tillgängliga för patienter med nedsatt leverfunktion ska Loperamid NET användas med försiktighet hos dessa patienter p.g.a. reducerad första passagemetabolism (se avsnitt 4.4). _Pediatrisk population_ _Barn under 12 år_ Det finns begränsad data tillgänglig avseende behandling av barn under 12 år. Se avsnitt 4.8 Administreringssätt Tabletterna ska tas med vätska. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. • Loperamid NET ä Les hele dokumentet