Loperamid NET 2 mg Tablett

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

loperamidhydroklorid

Beschikbaar vanaf:

Evolan Pharma AB

ATC-code:

A07DA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

loperamide hydrochloride

Dosering:

2 mg

farmaceutische vorm:

Tablett

Samenstelling:

laktos (vattenfri) Hjälpämne; loperamidhydroklorid 2 mg Aktiv substans

Prescription-type:

Vissa förpackningar receptbelagda

Product samenvatting:

Förpacknings: Blister, 9 tabletter; Blister, 8 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 5 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 3 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 1 tablett; Burk, 105 tabletter; Burk, 1000 tabletter; Burk, 500 tabletter; Burk, 250 tabletter; Burk, 56 tabletter; Burk, 30 tabletter; Blister, 2 tabletter; Blister, 16 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 100 tabletter

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

2018-04-13

Bijsluiter

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LOPERAMID NET 2 MG TABLETTER
loperamidhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM
:
1.
Vad Loperamid NET är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Loperamid NET
3.
Hur du använder Loperamid NET
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Loperamid NET ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LOPERAMID NET ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Loperamid NET normaliserar tarmens rörelser, motverkar
vätskeförluster och ökar förmågan att hålla
avföringen.
Loperamid NET används vid tillfällig (akut) diarré hos vuxna och
ungdomar över 12 år. Kan även
ordineras av läkare för annan användning som långvarig (kronisk)
diarré och vid "påse på magen"
(stomier) efter vissa mag-tarmoperationer eller vid oförmåga att
hålla avföringen (fecesinkontinens).
Loperamidhydroklorid som finns i Loperamid NET kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 2 dagar.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LOPERAMID NET
TA INTE LOPERAMID NET
-
om du är allergisk mot loperamid eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
vid blod i avföringen eller vid h�

Productkenmerken

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Loperamid NET 2 mg tablett
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 2 mg loperamidhydroklorid.
Hjälpämnen med känd effekt: Laktos
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tabletter
Vit till benvit, rund, bikonvex tablett märkt ”C” på den ena
sidan och ”11” på den andra sidan
och med en diameter på 6,5 mm.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av akuta ospecifika diarréer och kroniska
diarrétillstånd, inklusive
alltför snabb tarmpassage, med eller utan faecesinkontinens och i
samband med ileostomier,
kolostomier och dumping.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Akuta diarréer: _
Behandlingen inleds med 4 mg (2 tabletter). Därefter 2 mg (1 tablett)
efter
varje avföringstillfälle med diarré. Vänta dock 2-3 timmar mellan
första och andra dosen.
Dygnsdosen bör ej överskrida 16 mg (8 tabletter).
_Kroniska diarrétillstånd: _
Behandlingen inleds med 4 mg (2 tabletter). Doseringen anpassas
därefter individuellt inom intervallet 2-16 mg (1-8 tabletter)/dygn
varvid lägsta möjliga
underhållsdos bör eftersträvas. Ofta är 1-2 dostillfällen
dagligen tillräckligt. Dygnsdosen bör
ej överskrida 16 mg (8 tabletter).
_Äldre_
Ingen dosjustering krävs för äldre patienter
_Nedsatt njurfunktion_
Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion.
_Nedsatt leverfunktion_
Trots att inga farmakokinetiska data finns tillgängliga för
patienter med nedsatt leverfunktion
ska Loperamid NET användas med försiktighet hos dessa patienter
p.g.a. reducerad första
passagemetabolism (se avsnitt 4.4).
_Pediatrisk population_
_Barn under 12 år_
Det finns begränsad data tillgänglig avseende behandling av barn
under 12 år. Se avsnitt 4.8
Administreringssätt
Tabletterna ska tas med vätska.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
•
Loperamid NET ä