Levobunolol 0,5 % O.K.

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Levobunololhydrochlorid

Tilgjengelig fra:

Allergan Pharmaceuticals Ireland - Regulatory Affairs - (3180646)

INN (International Name):

levobunolol

Legemiddelform:

Augentropfen

Sammensetning:

Teil 1 - Augentropfen; Levobunololhydrochlorid (22690) 5 Milligramm

Administreringsrute:

Anwendung am Auge

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

1997-10-06

Preparatomtale

(LOGO)
®
ALLERGAN
FACHINFORMATION
LEVOBUNOLOL 0,5 % O.K.
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1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Levobunolol 0,5 % O.K.
Wirkstoff: Levobunololhydrochlorid
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Ophthalmikum, Betarezeptorenblocker
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 ml Lösung enthält:
Levobunololhydrochlorid
5,0 mg
_ _
Chemische Bezeichnung:
S-5-(3-tert-Butylamino-2-hydroxypropoxy)-
3,4-dihydronaphthalin-1(2H)-on-hydrochlorid
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumedetat (Ph.Eur.)
1,0 mg
als Trägersubstanz:
Poly(vinylalkohol)
14,0 mg
sowie Natriumchlorid, Dinatriumhydrogenphosphat 7H
2
O, Kaliumdihydrogen-
phosphat, Natriumhydroxid-Lösung und/oder Salzsäure zur
pH-Wert-Einstellung und
gereinigtes Wasser.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Levobunolol 0,5 % O.K. ist zur Behandlung des erhöhten
Augeninnendrucks (okuläre
Hypertension) und des chronischen Weitwinkelglaukoms angezeigt.
5.
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegenüber Levobunololhydrochlorid oder einem der
sonstigen
Bestandteile; obstruktive Bronchialerkrankungen wie chronisch
obstruktive Bronchitis
und Asthma bronchiale, bronchiale Hyperreagibilität (erhöhte
Reaktionsbereitschaft
der Atemwege), dekompensierte Herzinsuffizienz (Herzmuskelschwäche);
systemische allergische Reaktion gegen systemisch oder lokal
angewandte
Betablocker oder gegen andere Bestandteile.
_Vorsichtshinweise: _
Levobunolol 0,5 % O.K. sollte nur mit Vorsicht eingesetzt werden bei
Patienten, bei
denen die systemische Anwendung von Betablockern kontraindiziert ist,
bei Patienten
mit abnorm niedriger Herzfrequenz oder abnorm niedrigem Blutdruck oder
atrioventrikulärem Herzblock 2. oder 3. Grades sowie bei Patienten
mit
eingeschränkter Lungenfunktion. Patienten mit bestehender
Herzinsuffizienz sollten (LOGO)
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vor der Behandlung mit Levobunolol 0,5 % O.K. entsprechend eingestellt
werden.