Levobunolol 0,5 % O.K.

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Levobunololhydrochlorid

Pieejams no:

Allergan Pharmaceuticals Ireland - Regulatory Affairs - (3180646)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

levobunolol

Zāļu forma:

Augentropfen

Kompozīcija:

Teil 1 - Augentropfen; Levobunololhydrochlorid (22690) 5 Milligramm

Ievadīšanas:

Anwendung am Auge

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

1997-10-06

Produkta apraksts

(LOGO)
®
ALLERGAN
FACHINFORMATION
LEVOBUNOLOL 0,5 % O.K.
OBFM54EF1A2E01C72643
Seite 1 of 6
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Levobunolol 0,5 % O.K.
Wirkstoff: Levobunololhydrochlorid
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Ophthalmikum, Betarezeptorenblocker
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 ml Lösung enthält:
Levobunololhydrochlorid
5,0 mg
_ _
Chemische Bezeichnung:
S-5-(3-tert-Butylamino-2-hydroxypropoxy)-
3,4-dihydronaphthalin-1(2H)-on-hydrochlorid
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumedetat (Ph.Eur.)
1,0 mg
als Trägersubstanz:
Poly(vinylalkohol)
14,0 mg
sowie Natriumchlorid, Dinatriumhydrogenphosphat 7H
2
O, Kaliumdihydrogen-
phosphat, Natriumhydroxid-Lösung und/oder Salzsäure zur
pH-Wert-Einstellung und
gereinigtes Wasser.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Levobunolol 0,5 % O.K. ist zur Behandlung des erhöhten
Augeninnendrucks (okuläre
Hypertension) und des chronischen Weitwinkelglaukoms angezeigt.
5.
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegenüber Levobunololhydrochlorid oder einem der
sonstigen
Bestandteile; obstruktive Bronchialerkrankungen wie chronisch
obstruktive Bronchitis
und Asthma bronchiale, bronchiale Hyperreagibilität (erhöhte
Reaktionsbereitschaft
der Atemwege), dekompensierte Herzinsuffizienz (Herzmuskelschwäche);
systemische allergische Reaktion gegen systemisch oder lokal
angewandte
Betablocker oder gegen andere Bestandteile.
_Vorsichtshinweise: _
Levobunolol 0,5 % O.K. sollte nur mit Vorsicht eingesetzt werden bei
Patienten, bei
denen die systemische Anwendung von Betablockern kontraindiziert ist,
bei Patienten
mit abnorm niedriger Herzfrequenz oder abnorm niedrigem Blutdruck oder
atrioventrikulärem Herzblock 2. oder 3. Grades sowie bei Patienten
mit
eingeschränkter Lungenfunktion. Patienten mit bestehender
Herzinsuffizienz sollten (LOGO)
®
ALLERGAN
FACHINFORMATION
LEVOBUNOLOL 0,5 % O.K.
OBFM54EF1A2E01C72643
Seite 2 of 6
vor der Behandlung mit Levobunolol 0,5 % O.K. entsprechend eingestellt
werden.