Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levobunololhydrochlorid
Allergan Pharmaceuticals Ireland - Regulatory Affairs - (3180646)
levobunolol
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Levobunololhydrochlorid (22690) 5 Milligramm
Anwendung am Auge
erloschen
1997-10-06
(LOGO) ® ALLERGAN FACHINFORMATION LEVOBUNOLOL 0,5 % O.K. OBFM54EF1A2E01C72643 Seite 1 of 6 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Levobunolol 0,5 % O.K. Wirkstoff: Levobunololhydrochlorid 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Ophthalmikum, Betarezeptorenblocker 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 1 ml Lösung enthält: Levobunololhydrochlorid 5,0 mg _ _ Chemische Bezeichnung: S-5-(3-tert-Butylamino-2-hydroxypropoxy)- 3,4-dihydronaphthalin-1(2H)-on-hydrochlorid 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE: Natriumedetat (Ph.Eur.) 1,0 mg als Trägersubstanz: Poly(vinylalkohol) 14,0 mg sowie Natriumchlorid, Dinatriumhydrogenphosphat 7H 2 O, Kaliumdihydrogen- phosphat, Natriumhydroxid-Lösung und/oder Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung und gereinigtes Wasser. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Levobunolol 0,5 % O.K. ist zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks (okuläre Hypertension) und des chronischen Weitwinkelglaukoms angezeigt. 5. GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegenüber Levobunololhydrochlorid oder einem der sonstigen Bestandteile; obstruktive Bronchialerkrankungen wie chronisch obstruktive Bronchitis und Asthma bronchiale, bronchiale Hyperreagibilität (erhöhte Reaktionsbereitschaft der Atemwege), dekompensierte Herzinsuffizienz (Herzmuskelschwäche); systemische allergische Reaktion gegen systemisch oder lokal angewandte Betablocker oder gegen andere Bestandteile. _Vorsichtshinweise: _ Levobunolol 0,5 % O.K. sollte nur mit Vorsicht eingesetzt werden bei Patienten, bei denen die systemische Anwendung von Betablockern kontraindiziert ist, bei Patienten mit abnorm niedriger Herzfrequenz oder abnorm niedrigem Blutdruck oder atrioventrikulärem Herzblock 2. oder 3. Grades sowie bei Patienten mit eingeschränkter Lungenfunktion. Patienten mit bestehender Herzinsuffizienz sollten (LOGO) ® ALLERGAN FACHINFORMATION LEVOBUNOLOL 0,5 % O.K. OBFM54EF1A2E01C72643 Seite 2 of 6 vor der Behandlung mit Levobunolol 0,5 % O.K. entsprechend eingestellt werden. Perskaitykite visą dokumentą