Land: Finland
Språk: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ulipristali acetas
Sandoz A/S Sandoz A/S
G03AD02
Ulipristali acetas
30 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Itsehoito
ulipristaali
Määräämisehto: 1.) Asiakkaalle luovutetaan vain yksi (1 tabletin) pakkaus kerrallaan. 2.) Valmistetta luovutettaessa on apteekin farmaseuttisen henkilökunnan annettava asiakkaalle myyntiluvan haltijan toimittaman kirjallisen materiaalin mukaista lääkeneuvontaa.
Myyntilupa myönnetty
2019-09-20
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LENCYA 30 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI ulipristaaliasetaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri, apteekkihenkilökunta tai muu terveydenhuollon ammattilainen ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai muulle terveydenhuollon ammattilaiselle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Lencya on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lencya-valmistetta 3. Miten Lencya-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lencya-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa - Hyödyllistä tietoa ehkäisystä 1. MITÄ LENCYA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN LENCYA ON JÄLKIEHKÄISYVALMISTE Lencya on jälkiehkäisyvalmiste, joka on tarkoitettu raskauden ehkäisyyn suojaamattoman yhdynnän jälkeen tai jos ehkäisymenetelmä on pettänyt. Esimerkiksi: jos harrastit suojaamatonta seksiä jos itse käyttämäsi tai kumppanisi käyttämä kondomi on repeytynyt, luiskahtanut pois tai irronnut, tai jos olet unohtanut käyttää kondomia jos et ole ottanut ehkäisypilleriä suosituksen mukaisesti. Tabletti tulee ottaa mahdollisimman pian yhdynnän jälkeen ja viimeistään 120 tunnin (viiden päivän) sisällä. Tämä johtuu siitä, että siittiöt voivat selviytyä kehossasi jopa viiden päivän ajan yhdynnän jälkeen. Tämä lääke sopii kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille, mukaan lukien nuoret. Tabletin voi ottaa milloin tahansa kuukautiskierron aikana. LENCYA EI TOIMI, JO Les hele dokumentet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lencya 30 mg kalvopäällysteinen tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 30 mg ulipristaaliasetaattia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 228 mg laktoosia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Pyöreä, valkoinen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”U30”, halkaisija noin 9 mm ja paksuus 4,5 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Jälkiehkäisy 120 tunnin (viiden päivän) kuluessa suojaamattomasta yhdynnästä tai ehkäisymenetelmän petettyä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Hoito koostuu yhdestä tabletista, joka otetaan suun kautta mahdollisimman pian, mutta viimeistään 120 tunnin (viiden päivän) kuluessa suojaamattoman yhdynnän tai ehkäisymenetelmän pettämisen jälkeen. Tabletti voidaan ottaa missä tahansa vaiheessa kuukautiskiertoa. Jos kolmen tunnin kuluessa tabletin ottamisesta ilmenee oksentelua, on otettava toinen tabletti. Jos naisen kuukautiset ovat myöhässä tai jos ilmenee raskauden oireita, raskauden mahdollisuus tulee poissulkea ennen kuin tabletti annetaan (ks. kohdat 4.4 ja 4.6). Erityispotilasryhmät _Munuaisten vajaatoiminta _ Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen. _Maksan vajaatoiminta _ Erityisiä tutkimuksia ei ole tehty, eikä ulipristaaliasetaatista voida tehdä vaihtoehtoisia annossuosituksia. 2 _Vaikea maksan vajaatoiminta _ Erityisiä tutkimuksia ei ole tehty, eikä ulipristaaliasetaattia suositella. _Pediatriset potilaat _ Ulipristaaliasetaatin käyttöaihe, jälkiehkäisy, ei ole relevantti esipuberteetti-ikäisille lapsille. Nuoret: Jälkiehkäisyyn käytetty ulipristaaliasetaatti soveltuu hedelmällisessä iässä oleville naisille, mukaan lukien nuoret. Turvallisuudessa ja tehossa ei ole havaittu eroja verrattuna 18-vuotiaisiin tai si Les hele dokumentet