LENCYA 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Ulipristali acetas

זמין מ:

Sandoz A/S Sandoz A/S

קוד ATC:

G03AD02

INN (שם בינלאומי):

Ulipristali acetas

כמות:

30 mg

טופס פרצבטיות:

tabletti, kalvopäällysteinen

סוג מרשם:

Itsehoito

איזור תרפויטי:

ulipristaali

leaflet_short:

Määräämisehto: 1.) Asiakkaalle luovutetaan vain yksi (1 tabletin) pakkaus kerrallaan. 2.) Valmistetta luovutettaessa on apteekin farmaseuttisen henkilökunnan annettava asiakkaalle myyntiluvan haltijan toimittaman kirjallisen materiaalin mukaista lääkeneuvontaa.

מצב אישור:

Myyntilupa myönnetty

תאריך אישור:

2019-09-20

עלון מידע

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LENCYA 30 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
ulipristaaliasetaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri,
apteekkihenkilökunta tai muu terveydenhuollon ammattilainen ovat
neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai muulle
terveydenhuollon ammattilaiselle. Tämä koskee myös sellaisia
mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Lencya on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lencya-valmistetta
3.
Miten Lencya-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lencya-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
- Hyödyllistä tietoa ehkäisystä
1.
MITÄ LENCYA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
LENCYA ON JÄLKIEHKÄISYVALMISTE
Lencya on jälkiehkäisyvalmiste, joka on tarkoitettu raskauden
ehkäisyyn suojaamattoman yhdynnän
jälkeen tai jos ehkäisymenetelmä on pettänyt. Esimerkiksi:

jos harrastit suojaamatonta seksiä

jos itse käyttämäsi tai kumppanisi käyttämä kondomi on
repeytynyt, luiskahtanut pois tai
irronnut, tai jos olet unohtanut käyttää kondomia

jos et ole ottanut ehkäisypilleriä suosituksen mukaisesti.
Tabletti tulee ottaa mahdollisimman
pian yhdynnän jälkeen ja viimeistään 120 tunnin (viiden päivän)
sisällä. Tämä johtuu siitä, että siittiöt voivat selviytyä
kehossasi jopa viiden päivän ajan yhdynnän
jälkeen.
Tämä lääke sopii kaikille hedelmällisessä iässä oleville
naisille, mukaan lukien nuoret.
Tabletin voi ottaa milloin tahansa kuukautiskierron aikana.
LENCYA EI TOIMI, JO

מאפייני מוצר

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lencya 30 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 30 mg
ulipristaaliasetaattia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 228 mg laktoosia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää alle 1 mmol (23 mg)
natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Pyöreä, valkoinen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti,
jonka toisella puolella on merkintä
”U30”, halkaisija noin 9 mm ja paksuus 4,5 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Jälkiehkäisy 120 tunnin (viiden päivän) kuluessa suojaamattomasta
yhdynnästä tai ehkäisymenetelmän
petettyä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Hoito koostuu yhdestä tabletista, joka otetaan suun kautta
mahdollisimman pian, mutta viimeistään
120 tunnin (viiden päivän) kuluessa suojaamattoman yhdynnän tai
ehkäisymenetelmän pettämisen
jälkeen.
Tabletti voidaan ottaa missä tahansa vaiheessa kuukautiskiertoa. Jos
kolmen tunnin kuluessa tabletin
ottamisesta ilmenee oksentelua, on otettava toinen tabletti.
Jos naisen kuukautiset ovat myöhässä tai jos ilmenee raskauden
oireita, raskauden mahdollisuus tulee
poissulkea ennen kuin tabletti annetaan (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
Erityispotilasryhmät
_Munuaisten vajaatoiminta _
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
_Maksan vajaatoiminta _
Erityisiä tutkimuksia ei ole tehty, eikä ulipristaaliasetaatista
voida tehdä vaihtoehtoisia
annossuosituksia.
2
_Vaikea maksan vajaatoiminta _
Erityisiä tutkimuksia ei ole tehty, eikä ulipristaaliasetaattia
suositella.
_Pediatriset potilaat _
Ulipristaaliasetaatin käyttöaihe, jälkiehkäisy,
ei ole relevantti esipuberteetti-ikäisille lapsille.
Nuoret:
Jälkiehkäisyyn käytetty ulipristaaliasetaatti soveltuu
hedelmällisessä iässä oleville naisille, mukaan
lukien nuoret. Turvallisuudessa ja tehossa ei ole havaittu eroja
verrattuna 18-vuotiaisiin
tai si