Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lenalidomid
Stragen Pharma GmbH - Zweigniederlassung Hilden - (1006444)
7,5 mg
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Lenalidomid (32806) 7,5 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2021-08-25
11013 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LENALIDOMID OHRE PHARMA 7,5 MG HARTKAPSELN Lenalidomid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lenalidomid OHRE Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lenalidomid OHRE Pharma beachten? 3. Wie ist Lenalidomid OHRE Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lenalidomid OHRE Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LENALIDOMID OHRE PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST LENALIDOMID OHRE PHARMA? Lenalidomid OHRE Pharma enthält den Wirkstoff „Lenalidomid“. Dieses Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die die Funktionsweise des Immunsystems beeinflussen. WOFÜR WIRD LENALIDOMID OHRE PHARMA ANGEWENDET? Lenalidomid OHRE Pharma wird angewendet bei Erwachsenen mit: • Multiplem Myelom • Myelodysplastischen Syndromen • Mantelzell-Lymphom • Follikulärem Lymphom MULTIPLES MYELOM Ein multiples Myelom ist eine Krebsart, die bestimmte weiße Blutzellen betrifft, die als Plasmazellen bezeichnet werden. Diese Zellen sammeln sich im Knochenmark an und teilen sich unkontrolliert. Dadurch können die Knochen und Nieren geschädigt werden. Das multiple Myelom kann im Allgemeinen nicht geheilt werden. Allerdings können die Anzeichen und Sympt Les hele dokumentet
11013 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lenalidomid OHRE Pharma 7,5 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kapsel enthält 7,5 mg Lenalidomid. Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung Jede Kapsel enthält 99,7 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel. Ein weißer Kapselkörper und eine gelb, opake Kapselkappe, mit einer Gesamtlänge von ungefähr 18,0 mm und mit dem Aufdruck „L9NL“ und „7.5“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Multiples Myelom Lenalidomid OHRE Pharma als Monotherapie ist indiziert für die Erhaltungstherapie von erwachsenen Patienten mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom nach einer autologen Stammzelltransplantation. Lenalidomid OHRE Pharma als Kombinationstherapie mit Dexamethason, oder Bortezomib und Dexamethason, oder Melphalan und Prednison (siehe Abschnitt 4.2) ist indiziert für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit unbehandeltem multiplem Myelom, die nicht transplantierbar sind. Lenalidomid OHRE Pharma in Kombination mit Dexamethason ist indiziert für die Behandlung des multiplen Myeloms bei erwachsenen Patienten, die mindestens eine vorausgegangene Therapie erhalten haben. Myelodysplastische Syndrome Lenalidomid OHRE Pharma als Monotherapie ist indiziert für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit transfusionsabhängiger Anämie infolge myelodysplastischer Syndrome mit Niedrig- oder Intermediär- 1-Risiko in Verbindung mit einer isolierten Deletion 5q als zytogenetische Anomalie, wenn andere Behandlungsoptionen nicht ausreichend oder nicht angemessen sind. Mantelzell-Lymphom Lenalidomid OHRE Pharma als Monotherapie ist indiziert für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzell-Lymphom (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). 11013 Follikuläres Lymphom Lenalidomid OHRE Pharma in Kombination mit Rituximab (Anti-CD20-Antikörper) ist indiziert für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit vor Les hele dokumentet