LEMTRADA Solution

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv ingrediens:

Alemtuzumab

Tilgjengelig fra:

SANOFI GENZYME, A DIVISION OF SANOFI-AVENTIS CANADA INC

ATC-kode:

L04AG06

INN (International Name):

ALEMTUZUMAB

Dosering :

12MG

Legemiddelform:

Solution

Sammensetning:

Alemtuzumab 12MG

Administreringsrute:

Intraveineuse

Enheter i pakken:

1.2ML/VIAL

Resept typen:

Prescription

Terapeutisk område:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151562001; AHFS:

Autorisasjon status:

APPROUVÉ

Autorisasjon dato:

2013-12-12

Preparatomtale

_Monographie de produit_ _LEMTRADA_
®
_(alemtuzumab pour injection) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
LEMTRADA
®
alemtuzumab pour injection
12 mg/1,2 ml
1 mg/ml concentré pour solution pour perfusion
Classification thérapeutique : Immunomodulateur sélectif
LE TRAITEMENT PAR LEMTRADA DOIT ÊTRE INSTAURÉ ET SURVEILLÉ PAR DES
NEUROLOGUES AYANT
L’EXPÉRIENCE DU TRAITEMENT DES PATIENTS ATTEINTS DE SP ET QUI ONT
PRIS ENTIÈREMENT
CONNAISSANCE DU PROFIL D’EFFICACITÉ ET D’INNOCUITÉ DE
PR
LEMTRADA
®
LEMTRADA est une marque de commerce de Genzyme Corporation
Sanofi Genzyme, une division de sanofi-aventis Canada Inc.
1755 Avenue Steeles Ouest
Toronto ON
M2R 3T4
Date d’approbation initiale :
12 décembre 2013
Date de révision :
17 mai 2023
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 269797
_ _
_Monographie de produit_ _LEMTRADA_
®
_(alemtuzumab pour injection) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS
2020-02
2 CONTRE-INDICATIONS
2021-03
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2022-05
TABLEAU DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont
pas énumérées.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................