Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Kaliumchlorid
B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)
B05XA01
potassium chloride
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Kaliumchlorid (00163) 7,456 Gramm
Zumischen in Infusionslösungen
verlängert
1998-02-13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER KALIUMCHLORID 7,45 % BRAUN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Kaliumchlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE DIESES ARZNEIMITTEL ERHALTEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Kaliumchlorid 7,45 % Braun und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Kaliumchlorid 7,45 % Braun beachten? 3. Wie ist Kaliumchlorid 7,45 % Braun anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Kaliumchlorid 7,45 % Braun aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST KALIUMCHLORID 7,45 % BRAUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Kaliumchlorid 7,45 % Braun ist eine konzentrierte Lösung von Kaliumchlorid. Sie dient zur Zufuhr von Kalium ● wenn Sie einen Kaliummangel haben, insbesondere wenn dieser mit einem Überschuss an basischen (alkalischen) Stoffen und einem zu niedrigen Chloridspiegel im Blut einhergeht (hypochlorämische Alkalose). ● im Rahmen einer parenteralen Ernährung, wenn Sie Nahrung nicht normal zu sich nehmen können. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KALIUMCHLORID 7,45 % BRAUN BEACHTEN? KALIUMCHLORID 7,45 % BRAUN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, ● wenn die Kalium- oder Chloridspiegel in Ihrem Blut zu hoch sind (Hyperkaliämie, Hyperchlorämie). WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Kaliumchlorid 7,45 % Braun erhalten. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Kaliumchlorid 7,45 % Braun ist erforderlich ● wenn Sie Herzprobleme haben ● wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die häufig mit einer verminderten Kaliumausscheidung im Urin Les hele dokumentet
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Kaliumchlorid 7,45 % Braun Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Konzentrat enthält 0,0745 g Kaliumchlorid entsprechend 1 mmol K + und 1 mmol Cl – 1 Ampulle zu 20 ml enthält 1,49 g Kaliumchlorid entsprechend 20 mmol K + und 20 mmol Cl – 1 Durchstechflasche zu 100 ml enthält 7,45 g Kaliumchlorid entsprechend 100 mmol K + und 100 mmol Cl – Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Klare, farblose wässrige Lösung Theoretische Osmolarität 2000 mOsm/l pH 4,5 – 7,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ● Behandlung von Kaliummangel, insbesondere bei hypochlorämischer Alkalose ● Kalium-Supplementierung im Rahmen einer parenteralen Ernährung 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosierung sollte entsprechend den aktuellen Elektrolyt-Konzentrationen im Serum, dem Säure-Basen-Status und dem individuellen Bedarf des Patienten angepasst werden. Kaliumkonzentrate zur Herstellung einer Infusionslösung müssen vor der Anwendung mit einer kompatiblen i.v.-Lösung verdünnt werden. Erwachsene und ältere Patienten _Behandlung eines mittelschweren, asymptomatischen Kaliummangels_ Die zur Korrektur eines mittelschweren Kaliummangels und zur Erhaltungstherapie erforderliche Menge kann nach folgender Formel berechnet werden: mmol K + erforderlich = (Körpergewicht [kg] × 0,2) * × 2 × (Serum-K + Ziel ** – Serum-K + aktuell [mmol/l]) * Term steht für das extrazelluläre Flüssigkeitsvolumen ** K + Ziel sollte 4,5 mmol pro Liter betragen Maximale Infusionsgeschwindigkeit Bis zu 10 mmol Kalium pro Stunde (entsprechend 0,15 mmol Kalium/kg Körpergewicht pro Stunde). _Behandlung eines schweren, symptomatischen Kaliummangels (Serum-Kaliumspiegel unter 2,5 mmol _ _pro Liter)_ Maximale Tagesdosis Bis zu 2-3 mmol/kg Körpergewicht/Tag. Max Les hele dokumentet