Kaliumchlorid 7,45 % Braun

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Kaliumchlorid

MAH:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

ATC_code:

B05XA01

INN:

potassium chloride

pharmaceutical_form:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

composition:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Kaliumchlorid (00163) 7,456 Gramm

administration_route:

Zumischen in Infusionslösungen

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

1998-02-13

PIL

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KALIUMCHLORID 7,45 % BRAUN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Kaliumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
DIESES ARZNEIMITTEL ERHALTEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Kaliumchlorid 7,45 % Braun und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Kaliumchlorid 7,45 % Braun
beachten?
3.
Wie ist Kaliumchlorid 7,45 % Braun anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Kaliumchlorid 7,45 % Braun aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KALIUMCHLORID 7,45 % BRAUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Kaliumchlorid 7,45 % Braun ist eine konzentrierte Lösung von
Kaliumchlorid.
Sie dient zur Zufuhr von Kalium
●
wenn Sie einen Kaliummangel haben, insbesondere wenn dieser mit einem
Überschuss an
basischen (alkalischen) Stoffen und einem zu niedrigen Chloridspiegel
im Blut einhergeht
(hypochlorämische Alkalose).
●
im Rahmen einer parenteralen Ernährung, wenn Sie Nahrung nicht normal
zu sich nehmen
können.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KALIUMCHLORID 7,45 % BRAUN
BEACHTEN?
KALIUMCHLORID 7,45 % BRAUN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
●
wenn die Kalium- oder Chloridspiegel in Ihrem Blut zu hoch sind
(Hyperkaliämie,
Hyperchlorämie).
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Kaliumchlorid 7,45 %
Braun erhalten.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Kaliumchlorid 7,45 % Braun
ist erforderlich
●
wenn Sie Herzprobleme haben
●
wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die häufig mit einer
verminderten Kaliumausscheidung
im Urin

SPC

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kaliumchlorid 7,45 % Braun Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Konzentrat enthält 0,0745 g Kaliumchlorid
entsprechend 1 mmol K
+
und 1 mmol Cl
–
1 Ampulle zu 20 ml enthält 1,49 g Kaliumchlorid
entsprechend 20 mmol K
+
und 20 mmol Cl
–
1 Durchstechflasche zu 100 ml enthält 7,45 g Kaliumchlorid
entsprechend 100 mmol K
+
und 100 mmol Cl
–
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Klare, farblose wässrige Lösung
Theoretische Osmolarität
2000 mOsm/l
pH
4,5 – 7,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
●
Behandlung von Kaliummangel, insbesondere bei hypochlorämischer
Alkalose
●
Kalium-Supplementierung im Rahmen einer parenteralen Ernährung
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung sollte entsprechend den aktuellen
Elektrolyt-Konzentrationen im Serum, dem
Säure-Basen-Status und dem individuellen Bedarf des Patienten
angepasst werden. Kaliumkonzentrate
zur Herstellung einer Infusionslösung müssen vor der Anwendung mit
einer kompatiblen i.v.-Lösung
verdünnt werden.
Erwachsene und ältere Patienten
_Behandlung eines mittelschweren, asymptomatischen Kaliummangels_
Die zur Korrektur eines mittelschweren Kaliummangels und zur
Erhaltungstherapie erforderliche
Menge kann nach folgender Formel berechnet werden:
mmol K
+
erforderlich
= (Körpergewicht [kg] × 0,2)
*
× 2 × (Serum-K
+
Ziel
**
– Serum-K
+
aktuell
[mmol/l])
*
Term steht für das extrazelluläre Flüssigkeitsvolumen
**
K
+
Ziel
sollte 4,5 mmol pro Liter betragen
Maximale Infusionsgeschwindigkeit
Bis zu 10 mmol Kalium pro Stunde (entsprechend 0,15 mmol Kalium/kg
Körpergewicht pro Stunde).
_Behandlung eines schweren, symptomatischen Kaliummangels
(Serum-Kaliumspiegel unter 2,5 mmol _
_pro Liter)_
Maximale Tagesdosis
Bis zu 2-3 mmol/kg Körpergewicht/Tag.
Max