JAMP CINACALCET TABLETS Comprimé
Land: Canada
Språk: fransk
Kilde: Health Canada
Preparatomtale
(SPC)
12-06-2020
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Aktiv ingrediens:
Cinacalcet (Chlorhydrate de cinacalcet)
Tilgjengelig fra:
JAMP PHARMA CORPORATION
ATC-kode:
H05BX01
INN (International Name):
CINACALCET
Dosering :
30MG
Legemiddelform:
Comprimé
Sammensetning:
Cinacalcet (Chlorhydrate de cinacalcet) 30MG
Administreringsrute:
Orale
Enheter i pakken:
15G/50G
Resept typen:
Prescription
Terapeutisk område:
OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS
Produkt oppsummering:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150282001; AHFS:
Autorisasjon status:
APPROUVÉ
Autorisasjon dato:
2020-06-15
Preparatomtale
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
JAMP CINACALCET TABLETS
Comprimés de Cinacalcet
30 mg, 60 mg, 90 mg de Cinacalcet (sous forme Chlorhydrate de
Cinacalcet)
Agent calcimimétique
JAMP Pharma Corporation
1310, rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3
Date de revision:
12 juin
2020
Numéro de contrôle de soumission: 238802
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS PROFESSIONNELLES DE LA SANTÉ
................................. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
......................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..............................................................................................................
8
LES INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..........................................................................
11
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
........................................................................
12
SURDOSAGE
................................................................................................................................
14
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...........................................................................
14
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
................................................................................................
16
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.............................. 16
PARTIE II: L'INFORMATION SCIENTIFIQUE
..........................................................................
17
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................................
17
LES ESSAIS CLINIQUES
..................................................
Les hele dokumentet
