Nazione: Canada
Lingua: francese
Fonte: Health Canada
Cinacalcet (Chlorhydrate de cinacalcet)
JAMP PHARMA CORPORATION
H05BX01
CINACALCET
30MG
Comprimé
Cinacalcet (Chlorhydrate de cinacalcet) 30MG
Orale
15G/50G
Prescription
OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150282001; AHFS:
APPROUVÉ
2020-06-15
_Page 1 de 29_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR JAMP CINACALCET TABLETS Comprimés de Cinacalcet 30 mg, 60 mg, 90 mg de Cinacalcet (sous forme Chlorhydrate de Cinacalcet) Agent calcimimétique JAMP Pharma Corporation 1310, rue Nobel Boucherville, Québec J4B 5H3 Date de revision: 12 juin 2020 Numéro de contrôle de soumission: 238802 _Page 2 de 29_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I: RENSEIGNEMENTS PROFESSIONNELLES DE LA SANTÉ ................................. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ............................................................ 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ............................................................................ 3 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................................... 3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ...................................................................................... 4 EFFETS INDÉSIRABLES .............................................................................................................. 8 LES INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES .......................................................................... 11 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION ........................................................................ 12 SURDOSAGE ................................................................................................................................ 14 ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ........................................................................... 14 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ................................................................................................ 16 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT.............................. 16 PARTIE II: L'INFORMATION SCIENTIFIQUE .......................................................................... 17 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ............................................................................. 17 LES ESSAIS CLINIQUES .................................................. Leggi il documento completo