FOSFATO DE CODEÍNA

Land: Cuba

Språk: spansk

Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiv ingrediens:

Fosfato de codeína

Tilgjengelig fra:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

ATC-kode:

R05DA04

INN (International Name):

Fosfato de codeína

Dosering :

20 mg/mL

Legemiddelform:

Gotas

Produsert av:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

Produkt oppsummering:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 15 mL.

Autorisasjon status:

Aprobado

Autorisasjon dato:

2014-09-16

Preparatomtale

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
FOSFATO DE CODEÍNA
FORMA FARMACÉUTICA:
Gotas
FORTALEZA:
20,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 15 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-160-R05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de septiembre de 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada mL (20 gotas) contiene:
Fosfato de codeína
20,0 mg
Alcohol etílico
Glicerina
0.031 mL
125.000 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
12 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento del dolor de leve a moderada intensidad.
Diarrea.
Supresor de la tos seca y dolorosa.
CONTRAINDICACIONES:
Niños menores de 1 año.
Enfermedad hepática.
Insuficiencia ventilatoria. PRECAUCIONES:
Niños: No se recomienda su uso. Administrar sólo en casos
excepcionales. Historia de
abuso de drogas.
Adulto mayor: Los pacientes geriátricos pueden ser más sensibles a
los efectos de estos
medicamentos, especialmente los efectos depresores respiratorios.
Además, los pacientes
geriátricos pueden metabolizar o eliminar estos medicamentos más
despacio que los
adultos jóvenes. En estos pacientes pueden ser necesarias dosis
menores o intervalos de
dosificación más largos que los recomendados para los adultos, y
generalmente son
terapéuticamente eficaces.
Los analgésicos opiáceos pueden disminuir o inhibir el flujo
salivar, contribuyendo así al
desarrollo de caries, enfermedad periodontal, candidiasis oral y
malestar.
Se debe usar con cuidado en casos de alcoholismo agudo, desórdenes
convulsivos,
lesiones en la cabeza, y condiciones en las cuales la presión
intracraneal pueda aumentar.
Hipotiroidismo. Insuficiencia adrenocortical, asma, disfunción renal
o hepática, hiperplasia
prostática, hipotensión, shock, inf