FOSFATO DE CODEÍNA

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Fosfato de codeína

Disponible desde:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

Código ATC:

R05DA04

Designación común internacional (DCI):

Fosfato de codeína

Dosis:

20 mg/mL

formulario farmacéutico:

Gotas

Fabricado por:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

Resumen del producto:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 15 mL.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2014-09-16

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
FOSFATO DE CODEÍNA
FORMA FARMACÉUTICA:
Gotas
FORTALEZA:
20,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 15 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-160-R05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de septiembre de 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada mL (20 gotas) contiene:
Fosfato de codeína
20,0 mg
Alcohol etílico
Glicerina
0.031 mL
125.000 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
12 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento del dolor de leve a moderada intensidad.
Diarrea.
Supresor de la tos seca y dolorosa.
CONTRAINDICACIONES:
Niños menores de 1 año.
Enfermedad hepática.
Insuficiencia ventilatoria. PRECAUCIONES:
Niños: No se recomienda su uso. Administrar sólo en casos
excepcionales. Historia de
abuso de drogas.
Adulto mayor: Los pacientes geriátricos pueden ser más sensibles a
los efectos de estos
medicamentos, especialmente los efectos depresores respiratorios.
Además, los pacientes
geriátricos pueden metabolizar o eliminar estos medicamentos más
despacio que los
adultos jóvenes. En estos pacientes pueden ser necesarias dosis
menores o intervalos de
dosificación más largos que los recomendados para los adultos, y
generalmente son
terapéuticamente eficaces.
Los analgésicos opiáceos pueden disminuir o inhibir el flujo
salivar, contribuyendo así al
desarrollo de caries, enfermedad periodontal, candidiasis oral y
malestar.
Se debe usar con cuidado en casos de alcoholismo agudo, desórdenes
convulsivos,
lesiones en la cabeza, y condiciones en las cuales la presión
intracraneal pueda aumentar.
Hipotiroidismo. Insuficiencia adrenocortical, asma, disfunción renal
o hepática, hiperplasia
prostática, hipotensión, shock, inf