Šalis: Kuba
kalba: ispanų
Šaltinis: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Fosfato de codeína
Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.
R05DA04
Fosfato de codeína
20 mg/mL
Gotas
Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.
Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 15 mL.
Aprobado
2014-09-16
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: FOSFATO DE CODEÍNA FORMA FARMACÉUTICA: Gotas FORTALEZA: 20,0 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 15 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-160-R05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 16 de septiembre de 2014. COMPOSICIÓN: Cada mL (20 gotas) contiene: Fosfato de codeína 20,0 mg Alcohol etílico Glicerina 0.031 mL 125.000 mg PLAZO DE VALIDEZ: 12 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento del dolor de leve a moderada intensidad. Diarrea. Supresor de la tos seca y dolorosa. CONTRAINDICACIONES: Niños menores de 1 año. Enfermedad hepática. Insuficiencia ventilatoria. PRECAUCIONES: Niños: No se recomienda su uso. Administrar sólo en casos excepcionales. Historia de abuso de drogas. Adulto mayor: Los pacientes geriátricos pueden ser más sensibles a los efectos de estos medicamentos, especialmente los efectos depresores respiratorios. Además, los pacientes geriátricos pueden metabolizar o eliminar estos medicamentos más despacio que los adultos jóvenes. En estos pacientes pueden ser necesarias dosis menores o intervalos de dosificación más largos que los recomendados para los adultos, y generalmente son terapéuticamente eficaces. Los analgésicos opiáceos pueden disminuir o inhibir el flujo salivar, contribuyendo así al desarrollo de caries, enfermedad periodontal, candidiasis oral y malestar. Se debe usar con cuidado en casos de alcoholismo agudo, desórdenes convulsivos, lesiones en la cabeza, y condiciones en las cuales la presión intracraneal pueda aumentar. Hipotiroidismo. Insuficiencia adrenocortical, asma, disfunción renal o hepática, hiperplasia prostática, hipotensión, shock, inf Perskaitykite visą dokumentą