Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUVASTATINNATRIUM
2care4 ApS
C10AA04
fluvastatin
20 mg
kapsler, hårde
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FLUVASTATIN 2CARE4 20 MG OG 40 MG HÅRDE KAPSLER FLUVASTATIN LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Fluvastatin 2care4 til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Den nyeste udgave af indlægssedlen kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Fluvastatin 2care4 3. Sådan skal du tage Fluvastatin 2care4 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Fluvastatin 2care4 er lægemiddel som indeholder det aktive stof fluvastatin, det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes statiner. Du kan tage Fluvastatin 2care4 til: • behandling af forhøjet indhold af kolesterol eller både forhøjet kolesterol og triglycerid (blandet dyslipidæmi) hos voksne patienter, som sup- plement til diæt og andre behandlinger (fx motion og vægttab). • til forebyggelse af flere alvorlige tilfælde (f.eks. hjerteanfald hos patienter, der har gennemgået en ballonudvidelse ved indgreb i hjertets blodårer). Lægen kan have givet dig Fluvastatin 2care4 for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FLUVASTATIN 2CARE4 TAG IKKE FLUVASTATIN 2CARE4 • hvis du er overfølsom over for fluvastatin eller et af de øvrige indholdsstoffer. • hvis du har leverproblemer, eller hvis du har vedvarende uforklarlige forhøjede niveauer af visse leverenzymer (transaminaser). • hvis du er gravid eller ammer. VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE FLUVASTATIN 2CARE4 Tal med lægen, inden du tager Fluvastatin 2care4 • hvis du tid Les hele dokumentet
3. JANUAR 2014 PRODUKTRESUMÉ FOR FLUVASTATIN ”2CARE4”, HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 24889 1. LÆGEMIDLETS NAVN Fluvastatin ”2care4” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En 20 mg kapsel indeholder 20 mg fluvastatin (som fluvastatinnatrium). Hjælpestof: 20 mg: 99,6 mg lactosemonohydrat/kapsel 3. LÆGEMIDDELFORM Kapsler, hårde (2care4). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Dyslipidæmi Behandling af primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi hos voksne som supplement til diæt, når diæt og andre ikke-farmakologiske behandlinger (fx motion, vægttab) er utilstrækkelige. Sekundær forebyggelse ved koronar hjertesygdom. Sekundær forebyggelse af alvorlige kardielle hændelser hos voksne med koronar hjertesygdom efter perkutan koronar intervention (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _Voksne_ Dyslipidæmi Inden behandlingen med fluvastatin påbegyndes, bør patienten starte en almindelig kolesterolsænkende diæt, der fortsat skal overholdes under behandlingen med fluvastatin. _49913_spc.doc_ _Side _ _1 af 14_ Start- og vedligeholdelsesdosis skal tilpasses individuelt ud fra baselineniveau af LDL- kolesterol (LDL-C) og det behandlingsmål, der skal nås. Det anbefalede dosisinterval er 20 til 80 mg/dag. Til patienter, hvor målet for LDL-C- reduktion er <25 %, kan en startdosis på 20 mg som én kapsel om aftenen anvendes. Til patienter, hvor målet for LDL-C-reduktion er ≥25 %, er den anbefalede startdosis 40 mg som én kapsel om aftenen. Dosis kan optitreres til 80 mg dagligt som en enkeltdosis (én Fluvastatin-tablet) på et vilkårligt tidspunkt af dagen eller som én 40 mg kapsel to gange dagligt (én om morgenen og én om aftenen). Den maksimale lipidsænkende effekt ved en given dosis nås inden for 4 uger. Dosisjusteringer bør foretages med intervaller på 4 uger eller mere. Sekundær forebyggelse ved koronar hjertesygdom Hos patienter med koronar hjertesygdom efter perkutan koronar intervention er den hensigtsmæssige daglige dosis 80 mg. Fluvastatin Les hele dokumentet