Fluvastatin "2care4" 20 mg kapsler, hårde

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

FLUVASTATINNATRIUM

Dostopno od:

2care4 ApS

Koda artikla:

C10AA04

INN (mednarodno ime):

fluvastatin

Odmerek:

20 mg

Farmacevtska oblika:

kapsler, hårde

Status dovoljenje:

Markedsført

Navodilo za uporabo

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FLUVASTATIN 2CARE4 20 MG OG 40 MG HÅRDE KAPSLER
FLUVASTATIN
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret Fluvastatin 2care4 til dig personligt. Lad
derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for
andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre,
eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Den nyeste udgave af indlægssedlen kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Fluvastatin 2care4
3. Sådan skal du tage Fluvastatin 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Fluvastatin 2care4 er lægemiddel som indeholder
det aktive stof fluvastatin, det tilhører en gruppe
lægemidler, der kaldes statiner.
Du kan tage Fluvastatin 2care4 til:
• behandling af forhøjet indhold af kolesterol eller
både forhøjet kolesterol og triglycerid (blandet
dyslipidæmi) hos voksne patienter, som sup-
plement til diæt og andre behandlinger (fx motion
og vægttab).
• til forebyggelse af flere alvorlige tilfælde (f.eks.
hjerteanfald hos patienter, der har gennemgået en
ballonudvidelse ved indgreb i hjertets blodårer).
Lægen kan have givet dig Fluvastatin 2care4 for
noget andet. Følg altid lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER
AT TAGE FLUVASTATIN 2CARE4
TAG IKKE FLUVASTATIN 2CARE4
• hvis du er overfølsom over for fluvastatin eller et
af de øvrige indholdsstoffer.
• hvis du har leverproblemer, eller hvis du har
vedvarende uforklarlige forhøjede niveauer af visse
leverenzymer (transaminaser).
• hvis du er gravid eller ammer.
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE FLUVASTATIN
2CARE4
Tal med lægen, inden du tager Fluvastatin 2care4
• hvis du tid

Lastnosti izdelka

3. JANUAR 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLUVASTATIN ”2CARE4”, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
24889
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fluvastatin ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En 20 mg kapsel indeholder 20 mg fluvastatin (som fluvastatinnatrium).
Hjælpestof:
20 mg: 99,6 mg lactosemonohydrat/kapsel
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler, hårde (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dyslipidæmi
Behandling af primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi
hos voksne som
supplement til diæt, når diæt og andre ikke-farmakologiske
behandlinger (fx motion,
vægttab) er utilstrækkelige.
Sekundær forebyggelse ved koronar hjertesygdom.
Sekundær forebyggelse af alvorlige kardielle hændelser hos voksne
med koronar
hjertesygdom efter perkutan koronar intervention (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Voksne_
Dyslipidæmi
Inden behandlingen med fluvastatin påbegyndes, bør patienten starte
en almindelig
kolesterolsænkende diæt, der fortsat skal overholdes under
behandlingen med fluvastatin.
_49913_spc.doc_
_Side _
_1 af 14_
Start- og vedligeholdelsesdosis skal tilpasses individuelt ud fra
baselineniveau af LDL-
kolesterol (LDL-C) og det behandlingsmål, der skal nås.
Det anbefalede dosisinterval er 20 til 80 mg/dag. Til patienter, hvor
målet for LDL-C-
reduktion er <25 %, kan en startdosis på 20 mg som én kapsel om
aftenen anvendes. Til
patienter, hvor målet for LDL-C-reduktion er ≥25 %, er den
anbefalede startdosis 40 mg
som én kapsel om aftenen. Dosis kan optitreres til 80 mg dagligt som
en enkeltdosis (én
Fluvastatin-tablet) på et vilkårligt tidspunkt af dagen eller som
én 40 mg kapsel to gange
dagligt (én om morgenen og én om aftenen).
Den maksimale lipidsænkende effekt ved en given dosis nås inden for
4 uger.
Dosisjusteringer bør foretages med intervaller på 4 uger eller mere.
Sekundær forebyggelse ved koronar hjertesygdom
Hos patienter med koronar hjertesygdom efter perkutan koronar
intervention er den
hensigtsmæssige daglige dosis 80 mg.
Fluvastatin