Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Flutikasonpropionat / Formoterolfumaratdihydrat
2care4
R03AK11
Fluticasone Propionate / Formoterol Fumarate Dihydrate
125 mikrog/ dose / 5 mikrog/ dose
Inhalasjonsaerosol, suspensjon
Inhalator 120 doser
C
Markedsført
2017-07-15
1 PREPARATOMTALE 1._ _ LEGEMIDLETS NAVN Flutiform 50 mikrogram/ 5 mikrogram per dose, inhalasjonsaerosol, suspensjon. Flutiform 125 mikrogram/ 5 mikrogram per dose, inhalasjonsaerosol, suspensjon. Flutiform 250 mikrogram/ 10 mikrogram per dose, inhalasjonsaerosol, suspensjon. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver oppmålte dose (fra ventil) inneholder: 50 mikrogram flutikasonpropionat og 5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. Dette tilsvarer en tilført dose (fra munnstykke) på omtrent 46 mikrogram flutikasonpropionat / 4,5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. 125 mikrogram flutikasonpropionat og 5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. Dette tilsvarer en tilført dose (fra munnstykke) på omtrent 115 mikrogram flutikasonpropionat / 4,5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. 250 mikrogram flutikasonpropionat og 10 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. Dette tilsvarer en tilført dose (fra munnstykke) på omtrent 230 mikrogram flutikasonpropionat / 9,0 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Inhalasjonsaerosol, suspensjon Beholderen inneholder hvit til off-white, flytende suspensjon. Beholderen sitter i en hvit utløser med en grå, integrert doseindikator og et lysegrått munnstykkedeksel. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Denne fastdosekombinasjonen av flutikasonpropionat og formoterolfumarat (Flutiform) er indisert til jevnlig behandling av astma der bruk av et kombinasjonsprodukt (et inhalert kortikosteroid og en langtidsvirkende β 2 -agonist) er egnet: Til pasienter som ikke oppnår tilstrekkelig kontroll med inhalerte kortikosteroider og inhalerte, korttidsvirkende β 2 -agonister etter behov eller Til pasienter som allerede har oppnådd tilstrekkelig kontroll med både et inhalert kortikosteroid og en langtidsvirkende β 2 -agonist. Flutiform 50 mikrogram/5 mikrogram per dose er indisert for voksne og ungdom fra 12 år. Flutiform 125 mikrogram/5 mikrogram per dose er indisert for voksne og ungdom fra 12 Les hele dokumentet