Flutiform 125 mikrog/ dose / 5 mikrog/ dose

Valsts: Norvēģija

Valoda: norvēģu

Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk

Aktīvā sastāvdaļa:

Flutikasonpropionat / Formoterolfumaratdihydrat

Pieejams no:

2care4

ATĶ kods:

R03AK11

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Fluticasone Propionate / Formoterol Fumarate Dihydrate

Deva:

125 mikrog/ dose / 5 mikrog/ dose

Zāļu forma:

Inhalasjonsaerosol, suspensjon

Vienības iepakojumā:

Inhalator 120 doser

Receptes veids:

C

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2017-07-15

Produkta apraksts

1
PREPARATOMTALE
1._ _
LEGEMIDLETS NAVN
Flutiform 50 mikrogram/ 5 mikrogram per dose, inhalasjonsaerosol,
suspensjon.
Flutiform 125 mikrogram/ 5 mikrogram per dose, inhalasjonsaerosol,
suspensjon.
Flutiform 250 mikrogram/ 10 mikrogram per dose, inhalasjonsaerosol,
suspensjon.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver oppmålte dose (fra ventil) inneholder:

50 mikrogram flutikasonpropionat og 5 mikrogram
formoterolfumaratdihydrat. Dette tilsvarer en
tilført dose (fra munnstykke) på omtrent 46 mikrogram
flutikasonpropionat / 4,5 mikrogram
formoterolfumaratdihydrat.

125 mikrogram flutikasonpropionat og 5 mikrogram
formoterolfumaratdihydrat. Dette tilsvarer en
tilført dose (fra munnstykke) på omtrent 115 mikrogram
flutikasonpropionat / 4,5 mikrogram
formoterolfumaratdihydrat.

250 mikrogram flutikasonpropionat og 10 mikrogram
formoterolfumaratdihydrat. Dette tilsvarer en
tilført dose (fra munnstykke) på omtrent 230 mikrogram
flutikasonpropionat / 9,0 mikrogram
formoterolfumaratdihydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Inhalasjonsaerosol, suspensjon
Beholderen inneholder hvit til off-white, flytende suspensjon.
Beholderen sitter i en hvit utløser med en
grå, integrert doseindikator og et lysegrått munnstykkedeksel.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Denne fastdosekombinasjonen av flutikasonpropionat og
formoterolfumarat (Flutiform) er indisert til
jevnlig behandling av astma der bruk av et kombinasjonsprodukt (et
inhalert kortikosteroid og en
langtidsvirkende β
2
-agonist) er egnet:

Til pasienter som ikke oppnår tilstrekkelig kontroll med inhalerte
kortikosteroider og inhalerte,
korttidsvirkende β
2
-agonister etter behov
eller

Til pasienter som allerede har oppnådd tilstrekkelig kontroll med
både et inhalert kortikosteroid og en
langtidsvirkende β
2
-agonist.
Flutiform 50 mikrogram/5 mikrogram per dose er indisert for voksne og
ungdom fra 12 år.
Flutiform 125 mikrogram/5 mikrogram per dose er indisert for voksne og
ungdom fra 12