Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Fipronil
ALFAMED
QP53AX15
Fipronil
402 mg
spot-on, opløsning
2016-06-09
3. MAJ 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR FIPRALONE, SPOT-ON, OPLØSNING 67 MG, 134 MG, 268 MG OG 402 MG 0. D.SP.NR. 28900 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Fipralone 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En 0,67 ml pipette indeholder: En 1,34 ml pipette indeholder: En 2,68 ml pipette indeholder: En 4,02 ml pipette indeholder: AKTIVT STOF: Fibronil 67 mg 134 mg 268 mg 402 mg HJÆLPESTOFFER: Butylhydroxyanisol E320 Butylhydroxytoluen E321 0,134 mg 0,067 mg 0,268 mg 0,134 mg 0,536 mg 0,268 mg 0,804 mg 0,402 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Spot-on, opløsning. Klar, farveløs til svagt gul opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hunde. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af lopper (_Ctenocephalider_ spp.) og flåtangreb (_Dermacentor_ _reticulatus_). _52890_spc.docx_ _Side 1 af 7_ Den insekticide effekt over for nye infestationer med voksne lopper varer i op til 8 uger. Produktet har en vedvarende acaricidal effekt i op til 4 uger mod flåter (_Rhipicephalus _ _sanguineus_, _Ixodes ricinus,_ _Dermacentor reticulatus_). Hvis flåter af disse arter (_Rhipicephalus sanguineus_ og _Ixodes_ _ricinus_) er til stede når produktet anvendes, bliver alle flåter ikke nødvendigvis dræbt inden for de første 48 timer, men de vil blive dræbt inden for en uge. Produktet kan bruges som en del af en behandlingsstrategi i kontrollen af loppebetinget allergisk dermatitis (FAD), hvis det forinden er blevet diagnosticeret af en dyrlæge. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke bruges på hvalpe yngre end 2 måneder og/eller under 2 kg, på grund af mangel på tilgængelige data. Må ikke anvendes på syge eller afkræftede dyr (f.eks. systemiske lidelser, feber ...). Må ikke anvendes til kaniner, da bivirkninger kan forekomme også med dødelig udgang. Produktet er specielt udviklet til hunde. Må ikke anvendes til katte, da dette kan føre til overdosering. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE A Les hele dokumentet