ENTEROGERMINA 2000 millones (2 millardos)/5 mL Suspensión Oral

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv ingrediens:

ESPORAS DE BACILLUS CLAUSI

Tilgjengelig fra:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A.

ATC-kode:

A07XA

INN (International Name):

SPORES OF BACILLUS CLAUSI;

Dosering :

2000 millones (2 millardos)/5 mL

Legemiddelform:

Suspensión Oral

Sammensetning:

POR ; ESPORAS DE BACILLUS CLAUSI 2000.000000 UFC;

Administreringsrute:

ORAL

Enheter i pakken:

Caja de cartón foldcote con 10 y 20 frascos de polietileno de baja densidad incoloro x 5 mL cada uno

Klasse:

PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO

Resept typen:

SIN RECETA MEDICA

Produsert av:

LABORATOIRE UNITHER

Terapeutisk gruppe:

Otros antidiarreicos

Produkt oppsummering:

Presentacion: Caja de cartón con 10 y 20 frascos de polietileno de baja densidad incoloro x 5 mL cada uno

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2020-01-14

Preparatomtale

_SA – FT v07 (Jun16) _
_Pag 3 _
ENTEROGERMINA®
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA
FARMACÉUTICA
ENTEROGERMINA 2000 millones (2 millardos)/5 mL Suspensión oral
Esporas de _Bacillus clausii _resistente a poli-antibióticos
TRATAMIENTO COADYUVANTE DE LA DIARREA
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada frasco de uso oral x 5 mL contiene:
Esporas de _Bacillus clausii _resistente a poli-antibióticos (cepas
SIN, O/C, T y N/R):
2000 millones (2 millardos). Para la lista completa de los
excipientes, véase el
párrafo 5.1.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento y profilaxis de disbiosis intestinal (alteraciones de la
flora bacteriana intestinal) y la
disvitaminosis endógena subsiguiente.
-
Tratamiento coadyuvante para la recuperación de la flora microbiana
intestinal, alterada durante el
curso del tratamiento antibiótico o quimioterápico.
-
Desórdenes gastrointestinales agudos y crónicos en lactantes,
atribuibles a intoxicaciones, disbiosis
intestinal y/o disvitaminosis.
3.2
DOSIS Y MODO DE ADMINISTRACIÓN
Adultos: 2-3- frascos al día
Niños: 1-2 frascos al día
Lactantes: 1-2 frascos al día
Administración en intervalos regulares. Ingerir el contenido del
frasco tal cual o dilúyalo con agua u otras
bebidas (por ejemplo, leche, té o jugo de naranja).
Especialmente en niños más pequeños, en caso de dificultad para
tragar las cápsulas rígidas sería oportuno
utilizar la suspensión oral.
Este producto es para uso exclusivo oral. No inyectar ni suministrar
de ninguna otra manera.
3.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a otro cualquiera de los
excipientes listados en el párrafo 5.1.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE EMPLEO
_Advertencias especiales _
La posible presencia de corpúsculos visibles en los frascos de
ENTEROGERMINA se debe a agregados de
esporas de _Bacillus clausii_; por lo tanto, no es índice de
alteración del producto.
Agitar el frasco antes de su uso.
_SA – FT v07 (Ju