Ország: Peru
Nyelv: spanyol
Forrás: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
ESPORAS DE BACILLUS CLAUSI
SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A.
A07XA
SPORES OF BACILLUS CLAUSI;
2000 millones (2 millardos)/5 mL
Suspensión Oral
POR ; ESPORAS DE BACILLUS CLAUSI 2000.000000 UFC;
ORAL
Caja de cartón foldcote con 10 y 20 frascos de polietileno de baja densidad incoloro x 5 mL cada uno
PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO
SIN RECETA MEDICA
LABORATOIRE UNITHER
Otros antidiarreicos
Presentacion: Caja de cartón con 10 y 20 frascos de polietileno de baja densidad incoloro x 5 mL cada uno
VIGENTE
2020-01-14
_SA – FT v07 (Jun16) _ _Pag 3 _ ENTEROGERMINA® 1. NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL, FORMA FARMACÉUTICA ENTEROGERMINA 2000 millones (2 millardos)/5 mL Suspensión oral Esporas de _Bacillus clausii _resistente a poli-antibióticos TRATAMIENTO COADYUVANTE DE LA DIARREA 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada frasco de uso oral x 5 mL contiene: Esporas de _Bacillus clausii _resistente a poli-antibióticos (cepas SIN, O/C, T y N/R): 2000 millones (2 millardos). Para la lista completa de los excipientes, véase el párrafo 5.1. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Tratamiento y profilaxis de disbiosis intestinal (alteraciones de la flora bacteriana intestinal) y la disvitaminosis endógena subsiguiente. - Tratamiento coadyuvante para la recuperación de la flora microbiana intestinal, alterada durante el curso del tratamiento antibiótico o quimioterápico. - Desórdenes gastrointestinales agudos y crónicos en lactantes, atribuibles a intoxicaciones, disbiosis intestinal y/o disvitaminosis. 3.2 DOSIS Y MODO DE ADMINISTRACIÓN Adultos: 2-3- frascos al día Niños: 1-2 frascos al día Lactantes: 1-2 frascos al día Administración en intervalos regulares. Ingerir el contenido del frasco tal cual o dilúyalo con agua u otras bebidas (por ejemplo, leche, té o jugo de naranja). Especialmente en niños más pequeños, en caso de dificultad para tragar las cápsulas rígidas sería oportuno utilizar la suspensión oral. Este producto es para uso exclusivo oral. No inyectar ni suministrar de ninguna otra manera. 3.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a otro cualquiera de los excipientes listados en el párrafo 5.1. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE EMPLEO _Advertencias especiales _ La posible presencia de corpúsculos visibles en los frascos de ENTEROGERMINA se debe a agregados de esporas de _Bacillus clausii_; por lo tanto, no es índice de alteración del producto. Agitar el frasco antes de su uso. _SA – FT v07 (Ju Olvassa el a teljes dokumentumot