ENTEROGERMINA 2000 millones (2 millardos)/5 mL Suspensión Oral

Страна: Перу

Език: испански

Източник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Активна съставка:

ESPORAS DE BACILLUS CLAUSI

Предлага се от:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A.

АТС код:

A07XA

INN (Международно Name):

SPORES OF BACILLUS CLAUSI;

дозиране:

2000 millones (2 millardos)/5 mL

Лекарствена форма:

Suspensión Oral

Композиция:

POR ; ESPORAS DE BACILLUS CLAUSI 2000.000000 UFC;

Начин на приложение:

ORAL

Броя в опаковка:

Caja de cartón foldcote con 10 y 20 frascos de polietileno de baja densidad incoloro x 5 mL cada uno

Клас:

PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO

Вид предписание :

SIN RECETA MEDICA

Произведено от:

LABORATOIRE UNITHER

Терапевтична група:

Otros antidiarreicos

Каталог на резюме:

Presentacion: Caja de cartón con 10 y 20 frascos de polietileno de baja densidad incoloro x 5 mL cada uno

Статус Оторизация:

VIGENTE

Дата Оторизация:

2020-01-14

Данни за продукта

_SA – FT v07 (Jun16) _
_Pag 3 _
ENTEROGERMINA®
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA
FARMACÉUTICA
ENTEROGERMINA 2000 millones (2 millardos)/5 mL Suspensión oral
Esporas de _Bacillus clausii _resistente a poli-antibióticos
TRATAMIENTO COADYUVANTE DE LA DIARREA
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada frasco de uso oral x 5 mL contiene:
Esporas de _Bacillus clausii _resistente a poli-antibióticos (cepas
SIN, O/C, T y N/R):
2000 millones (2 millardos). Para la lista completa de los
excipientes, véase el
párrafo 5.1.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento y profilaxis de disbiosis intestinal (alteraciones de la
flora bacteriana intestinal) y la
disvitaminosis endógena subsiguiente.
-
Tratamiento coadyuvante para la recuperación de la flora microbiana
intestinal, alterada durante el
curso del tratamiento antibiótico o quimioterápico.
-
Desórdenes gastrointestinales agudos y crónicos en lactantes,
atribuibles a intoxicaciones, disbiosis
intestinal y/o disvitaminosis.
3.2
DOSIS Y MODO DE ADMINISTRACIÓN
Adultos: 2-3- frascos al día
Niños: 1-2 frascos al día
Lactantes: 1-2 frascos al día
Administración en intervalos regulares. Ingerir el contenido del
frasco tal cual o dilúyalo con agua u otras
bebidas (por ejemplo, leche, té o jugo de naranja).
Especialmente en niños más pequeños, en caso de dificultad para
tragar las cápsulas rígidas sería oportuno
utilizar la suspensión oral.
Este producto es para uso exclusivo oral. No inyectar ni suministrar
de ninguna otra manera.
3.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a otro cualquiera de los
excipientes listados en el párrafo 5.1.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE EMPLEO
_Advertencias especiales _
La posible presencia de corpúsculos visibles en los frascos de
ENTEROGERMINA se debe a agregados de
esporas de _Bacillus clausii_; por lo tanto, no es índice de
alteración del producto.
Agitar el frasco antes de su uso.
_SA – FT v07 (Ju