Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DICLOFENACNATRIUM
EuroPharma.DK ApS
M01AB05
diclofenac sodium
100 mg
suppositorier
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DICLOFENACNATRIUM EUROPHARMA 100 MG, SUPPOSITORIER Diclofenacnatrium LÆS HELE DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT ANVENDE DETTE LÆGEMIDDEL. · Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. · Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. · Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. · Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Diclofenacnatrium EuroPharma 3. Sådan skal du bruge Diclofenacnatrium EuroPharma 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Diclofenacnatrium EuroPharma er et smertestillende, feber- og betændelsesdæmpende middel. Diclofenacnatrium EuroPharma tilhører gruppen af nonsteroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID). Du kan bruge Diclofenacnatrium EuroPharma: · til behandling af gigtsygdomme. · til behandling af smerter og hævelser i led og muskler. · til behandling af menstruationssmerter. Lægen kan have givet dig Diclofenacnatrium EuroPharma for noget andet. Følg lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DICLOFENACNATRIUM EUROPHARMA TAG IKKE DICLOFENACNATRIUM EUROPHARMA HVIS DU: · er overfølsom (allergisk) over for Diclofenacnatrium eller et af de øvrige indholdsstoffer. · Fået diagnosticeret hjertesygdom og/eller cerebrovaskulær sygdom, f.eks. hvis du har haft et hjertetilfælde, slagtilfælde, forbigående svigt i blodtilførslen til hjernen eller blodprop i bloårerne til hjertet eller hjernen, eller hvis du har fået foretaget en ballonudvidelse eller en bypass-operation. · har haft blødning fra mave eller tarm eller har haft hul i mavesækken eller tarmen i forbindelse med behandling med Les hele dokumentet
2. NOVEMBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR DICLOFENACNATRIUM ”EUROPHARMA”, SUPPOSITORIER (EUROPHARMA) 0. D.SP.NR. 6659 1. LÆGEMIDLETS NAVN Diclofenacnatrium ”Europharma” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 suppositorie indeholder diclofenacnatrium 100 mg. 3. LÆGEMIDDELFORM Suppositorier (EuroPharma). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Reumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser. Dysmenoré uden organisk årsag. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste effektive dosis i så kort tid som muligt til at kontrollere symptomerne (se pkt. 4.4). Administration Suppositorier skal indsættes dybt i rektum. Det anbefales at indsætte suppositorier efter afføring. Må ikke tages oralt. Må kun anvendes rektalt. Bemærk: Diclofenacnatrium ”Europharma” findes kun i styrken 100 mg. _Voksne:_ Den anbefalede daglige startdosis er 100 til 150 mg. I mildere tilfælde og ved langtidsbehandling er 75 til 100 mg dagligt som regel tilstrækkeligt. Den totale daglige dosis bør generelt fordeles på 2 til 3 doser. For at dæmpe natlige smerter og morgenstivhed, kan behandling med tabletter om dagen suppleres med administration af et suppositorie ved sengetid (op til en total daglig dosis på 150 mg). _52032_spc.doc_ _Side 1 af 16_ Den anbefalede dosis ved behandling af dysmenoré er generelt 50 til 150 mg dagligt. Der startes med en dosis på 50 til 100 mg, som kan øges efter behov over flere menstruationscyclus - dog højst til 200 mg pr. døgn. Behandling bør påbegyndes når de første symptomer opstår, og afhængigt af symptomatologien fortsættes 1 til 3 dage. _Særlige populationer _ _Børn og unge:_ Unge bør gives 0,5 til 2 mg/kg kropsvægt dagligt fordelt på 2 til 3 doser, afhængigt af lidelsens alvor. Til behandling af juvenil reumatoid arthritis kan den daglige dosis øges op til højst 3 mg/kg kropsvægt dagligt, fordelt på flere doser. Den maksimale dosis på 150 mg dagligt bør ikke overskrides. Diclofenacnatrium ”Europha Les hele dokumentet