Diclofenacnatrium "Europharma" 100 mg suppositorier

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

DICLOFENACNATRIUM

Διαθέσιμο από:

EuroPharma.DK ApS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AB05

INN (Διεθνής Όνομα):

diclofenac sodium

Δοσολογία:

100 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

suppositorier

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Φύλλο οδηγιών χρήσης

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DICLOFENACNATRIUM EUROPHARMA 100 MG, SUPPOSITORIER
Diclofenacnatrium
LÆS HELE DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU
BEGYNDER AT ANVENDE DETTE LÆGEMIDDEL.
·
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den
igen.
·
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil
vide.
·
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt.
Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
·
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver
værre eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Diclofenacnatrium EuroPharma
3. Sådan skal du bruge Diclofenacnatrium EuroPharma
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Diclofenacnatrium EuroPharma er et smertestillende,
feber- og betændelsesdæmpende middel.
Diclofenacnatrium EuroPharma tilhører gruppen af
nonsteroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID).
Du kan bruge Diclofenacnatrium EuroPharma:
·
til behandling af gigtsygdomme.
·
til behandling af smerter og hævelser i led og muskler.
·
til behandling af menstruationssmerter.
Lægen kan have givet dig Diclofenacnatrium EuroPharma
for noget andet. Følg lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
BRUGE DICLOFENACNATRIUM EUROPHARMA
TAG IKKE DICLOFENACNATRIUM EUROPHARMA HVIS DU:
·
er overfølsom (allergisk) over for Diclofenacnatrium eller
et af de øvrige indholdsstoffer.
·
Fået diagnosticeret hjertesygdom og/eller
cerebrovaskulær sygdom, f.eks. hvis du har haft et
hjertetilfælde, slagtilfælde, forbigående svigt i
blodtilførslen til hjernen eller blodprop i bloårerne til
hjertet eller hjernen, eller hvis du har fået foretaget en
ballonudvidelse eller en bypass-operation.
·
har haft blødning fra mave eller tarm eller har haft hul i
mavesækken eller tarmen i forbindelse med behandling
med

Αρχείο Π.Χ.Π.

2. NOVEMBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DICLOFENACNATRIUM ”EUROPHARMA”, SUPPOSITORIER (EUROPHARMA)
0.
D.SP.NR.
6659
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diclofenacnatrium ”Europharma”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 suppositorie indeholder diclofenacnatrium 100 mg.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Suppositorier (EuroPharma).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser. Dysmenoré uden
organisk årsag.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste effektive
dosis i så kort tid som
muligt til at kontrollere symptomerne (se pkt. 4.4).
Administration
Suppositorier skal indsættes dybt i rektum. Det anbefales at
indsætte suppositorier efter
afføring. Må ikke tages oralt. Må kun anvendes rektalt.
Bemærk: Diclofenacnatrium ”Europharma” findes kun i styrken 100
mg.
_Voksne:_
Den anbefalede daglige startdosis er 100 til 150 mg. I mildere
tilfælde og ved
langtidsbehandling er 75 til 100 mg dagligt som regel tilstrækkeligt.
Den totale daglige dosis bør generelt fordeles på 2 til 3 doser. For
at dæmpe natlige smerter
og morgenstivhed, kan behandling med tabletter om dagen suppleres med
administration af et
suppositorie ved sengetid (op til en total daglig dosis på 150 mg).
_52032_spc.doc_
_Side 1 af 16_
Den anbefalede dosis ved behandling af dysmenoré er generelt 50 til
150 mg dagligt. Der
startes med en dosis på 50 til 100 mg, som kan øges efter behov over
flere
menstruationscyclus - dog højst til 200 mg pr. døgn. Behandling bør
påbegyndes når de første
symptomer opstår, og afhængigt af symptomatologien fortsættes 1 til
3 dage.
_Særlige populationer _
_Børn og unge:_
Unge bør gives 0,5 til 2 mg/kg kropsvægt dagligt fordelt på 2 til 3
doser, afhængigt
af lidelsens alvor. Til behandling af juvenil reumatoid arthritis kan
den daglige dosis
øges op til højst 3 mg/kg kropsvægt dagligt, fordelt på flere
doser.
Den maksimale dosis på 150 mg dagligt bør ikke overskrides.
Diclofenacnatrium ”Europha