DEXAMETASONA KERN PHARMA 4 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

DEXAMETASONA FOSFATO SODIO

Tilgjengelig fra:

KERN PHARMA S.L.

ATC-kode:

H02AB02

INN (International Name):

DEXAMETHASONE PHOSPHATE SODIUM

Dosering :

4 mg

Legemiddelform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammensetning:

DEXAMETASONA FOSFATO SODIO 4 mg

Administreringsrute:

VÍA INTRAARTICULAR

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Dexametasona

Produkt oppsummering:

DEXAMETASONA KERN PHARMA 4 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 100 ampollas de 1 ml Autorizado 13/01/2006 Comercializado - DEXAMETASONA KERN PHARMA 4 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 3 ampollas de 1 ml Autorizado 17/02/2011 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2006-01-13

Informasjon til brukeren

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DEXAMETASONA KERN PHARMA 4 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
Dexametasona fosfato
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a solamente a usted, y no debe
darlo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Dexametasona Kern Pharma y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Dexametasona Kern Pharma.
3.
Cómo usar Dexametasona Kern Pharma.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Dexametasona Kern Pharma.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES DEXAMETASONA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La dexametasona es un glucocorticoide sintético (hormona
adrenocortical) con actividad antiinflamatoria e
inmunosupresora muy elevada y escasa acción mineralocorticoide.
Por vía intramuscular o intravenosa, está indicada en el tratamiento
de:
-
Procesos inflamatorios agudos y crónicos de causas diversas y
diferente localización.
-
Enfermedades endocrinas.
-
Hipercalcemia asociada con cáncer y la hiperplasia adrenal
congénita.
-
Estados alérgicos severos.
-
Procesos inflamatorios y alérgicos graves, tanto agudos como
crónicos, que afecten a los ojos.
-
Tratamiento sistémico en periodos críticos de colitis ulcerosa y
enteritis regional.
-
Enfermedades de la piel, enfermedades respiratorias y enfermedades de
la sangre.
-
Síndrome nefrótico de tipo idiopático (sin uremia) o el causado por
el lupus eritematoso (enfermedad
autoinmune).
-
Edema cerebral asociado con tumor cerebral, craneotomía o lesión
craneal.
También est�

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexametasona Kern Pharma 4 mg/ml solución inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 1 ml contiene 4 mg de dexametasona fosfato (como
fosfato sódico de dexametasona 4,37
mg), que equivale a 3,33 mg de dexametasona base.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución transparente
pH: 7 - 8,5
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Por vía intramuscular o intravenosa
Dexametasona Kern Pharma 4 mg/ml está indicada en el tratamiento de:
-
Enfermedades endocrinas como la tiroiditis no supurativa, la
hipercalcemia asociada con cáncer y
la hiperplasia adrenal congénita. La dexametasona, en combinación
con un mineralcorticoide,
puede ser muy útil en la insuficiencia adrenocortical primaria o
secundaria, aunque la cortisona y
la hidrocortisona son los fármacos de elección.
-
Estados alérgicos severos o incapacitantes resistentes a los
tratamientos convencionales, como en:
asma bronquial, dermatitis de contacto o atópica, rinitis alérgica
estacional o perenne, reacciones
de hipersensibilidad a fármacos.
-
Procesos inflamatorios y alérgicos graves, tanto agudos como
crónicos, que afecten a los ojos,
tales como: iritis e iridociclitis, corioretinitis, coroiditis y
uveitis posterior difusa, neuritis óptica,
conjuntivitis alérgica, queratitis, úlceras marginales corneales
alérgicas.
-
Tratamiento sistémico en periodos críticos de colitis ulcerosa y
enteritis regional.
-
Enfermedades dermatológicas (pénfigo, síndrome de Stevens-Johnson,
dermatitis [exfoliativa,
herpetiforme bullosa o seborreica severa], psoriasis severa y micosis
fungoide), respiratorias
(sarcoidosis
sintomática,
beriliosis,
síndrome
de
Loeffler
no
manejable
por
otros
medios,
neumonitis aspirativa, etc.) y hematológicas (anemia hemolítica
adquirida [autoinmune], púrpura
trombocitopénica
idiopática
en
adultos
por
vía
endovenosa
[la
vía
intramuscular
está
contraindica