DEXAMETASONA KERN PHARMA 4 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

DEXAMETASONA FOSFATO SODIO

Beszerezhető a:

KERN PHARMA S.L.

ATC-kód:

H02AB02

INN (nemzetközi neve):

DEXAMETHASONE PHOSPHATE SODIUM

Adagolás:

4 mg

Gyógyszerészeti forma:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Összetétel:

DEXAMETASONA FOSFATO SODIO 4 mg

Az alkalmazás módja:

VÍA INTRAARTICULAR

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Dexametasona

Termék összefoglaló:

DEXAMETASONA KERN PHARMA 4 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 100 ampollas de 1 ml Autorizado 13/01/2006 Comercializado - DEXAMETASONA KERN PHARMA 4 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 3 ampollas de 1 ml Autorizado 17/02/2011 Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2006-01-13

Betegtájékoztató

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DEXAMETASONA KERN PHARMA 4 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
Dexametasona fosfato
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Este medicamento se le ha recetado a solamente a usted, y no debe
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tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Dexametasona Kern Pharma y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Dexametasona Kern Pharma.
3.
Cómo usar Dexametasona Kern Pharma.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Dexametasona Kern Pharma.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES DEXAMETASONA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La dexametasona es un glucocorticoide sintético (hormona
adrenocortical) con actividad antiinflamatoria e
inmunosupresora muy elevada y escasa acción mineralocorticoide.
Por vía intramuscular o intravenosa, está indicada en el tratamiento
de:
-
Procesos inflamatorios agudos y crónicos de causas diversas y
diferente localización.
-
Enfermedades endocrinas.
-
Hipercalcemia asociada con cáncer y la hiperplasia adrenal
congénita.
-
Estados alérgicos severos.
-
Procesos inflamatorios y alérgicos graves, tanto agudos como
crónicos, que afecten a los ojos.
-
Tratamiento sistémico en periodos críticos de colitis ulcerosa y
enteritis regional.
-
Enfermedades de la piel, enfermedades respiratorias y enfermedades de
la sangre.
-
Síndrome nefrótico de tipo idiopático (sin uremia) o el causado por
el lupus eritematoso (enfermedad
autoinmune).
-
Edema cerebral asociado con tumor cerebral, craneotomía o lesión
craneal.
También est�

Termékjellemzők

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexametasona Kern Pharma 4 mg/ml solución inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 1 ml contiene 4 mg de dexametasona fosfato (como
fosfato sódico de dexametasona 4,37
mg), que equivale a 3,33 mg de dexametasona base.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución transparente
pH: 7 - 8,5
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Por vía intramuscular o intravenosa
Dexametasona Kern Pharma 4 mg/ml está indicada en el tratamiento de:
-
Enfermedades endocrinas como la tiroiditis no supurativa, la
hipercalcemia asociada con cáncer y
la hiperplasia adrenal congénita. La dexametasona, en combinación
con un mineralcorticoide,
puede ser muy útil en la insuficiencia adrenocortical primaria o
secundaria, aunque la cortisona y
la hidrocortisona son los fármacos de elección.
-
Estados alérgicos severos o incapacitantes resistentes a los
tratamientos convencionales, como en:
asma bronquial, dermatitis de contacto o atópica, rinitis alérgica
estacional o perenne, reacciones
de hipersensibilidad a fármacos.
-
Procesos inflamatorios y alérgicos graves, tanto agudos como
crónicos, que afecten a los ojos,
tales como: iritis e iridociclitis, corioretinitis, coroiditis y
uveitis posterior difusa, neuritis óptica,
conjuntivitis alérgica, queratitis, úlceras marginales corneales
alérgicas.
-
Tratamiento sistémico en periodos críticos de colitis ulcerosa y
enteritis regional.
-
Enfermedades dermatológicas (pénfigo, síndrome de Stevens-Johnson,
dermatitis [exfoliativa,
herpetiforme bullosa o seborreica severa], psoriasis severa y micosis
fungoide), respiratorias
(sarcoidosis
sintomática,
beriliosis,
síndrome
de
Loeffler
no
manejable
por
otros
medios,
neumonitis aspirativa, etc.) y hematológicas (anemia hemolítica
adquirida [autoinmune], púrpura
trombocitopénica
idiopática
en
adultos
por
vía
endovenosa
[la
vía
intramuscular
está
contraindica