Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Tiamulin
Elanco GmbH
QJ01XQ
Tiamulin (Tiamulini hydrogenofumaras)
100mg/g
Perorální prášek
krůty, prasata, kur domácí
Pleuromutilin
Kódy balení: 9905024 - 1 x 1 kg - vak; 9934633 - 1 x 1 kg - vak
2004-08-20
OZNAČENÍ NA OBALU 1 Příbalová informace=údaje uváděné na obalu 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Denagard 100 mg/g perorální prášek Tiamulini hydrogenfumaras 2. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 g přípravku obsahuje: Léčivá látka: Tiamulini hydrogenofumaras 100 mg 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální prášek Bílý až bělavý prášek 4. VELIKOST BALENÍ 1 kg 5 kg 5. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata Drůbež - Kur domácí (brojleři, kuřice, nosnice/ chovní jedinci) - Krůty (krůťata (ve výkrmu) a chovní jedinci) 6. INDIKACE Prasata Léčba a metafylaxe dysenterie prasat způsobené bakterií Brachyspira hyodysenteriae citlivou k tiamulinu, pokud je onemocnění přítomno ve skupině. Před použitím přípravku musí být prokázána přítomnost onemocnění ve skupině. Léčba spirochetózy tlustého střeva prasat (kolitidy) způsobené bakterií Brachyspira pilosicoli Léčba proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) způsobené bakterií Lawsonia intracellularis Léčba enzootické pneumonie způsobené bakterií Mycoplasma hyopneumoniae Kur domácí 2 Léčba a prevence chronické respirační choroby (CRD) a zánětu vzdušných vaků způsobených bakterií Mycoplasma gallisepticum a Mycoplasma synoviae Krůty Léčba a prevence infekční sinusitidy a zánětu vzdušných vaků způsobených bakteriemi Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma meleagridis a Mycoplasma synoviae Preventivní použití u všech cílových druhů by mělo být omezeno pouze na zvířata, která jsou či byla v kontaktu s nemocnými zvířaty tak, aby se zamezilo propuknutí a dalšímu šíření onemocnění, které bylo prokázáno v chovu a jehož etiologie patří do výše uvedených indikací. 7. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Výpočet k dosažení správného poměru dávkování a správného poměru množství léčiva v krmivu by měl být založen na: Poměr zamíchání do krmiva (ppm) = dávka (mg/kg živé hmotnosti) x živá hmotnost ( kg) / denní příjem krmiva (kg) K Les hele dokumentet
PŘÍLOHA III SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Denagard 100 mg/g perorální prášek 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: Tiamulini hydrogenfumaras 100 mg/g Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální prášek Bílý až bělavý prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílový druh Prasata Drůbež - Kur domácí (brojleři, kuřice, nosnice/chovní jedinci) - Krůty (krůťata (ve výkrmu) a chovní jedinci) 4.2. Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Prasata Léčba a metafylaxe dysenterie prasat způsobené Brachyspira hyodysenteriae citlivou na tiamulin, pokud je onemocnění přítomno ve skupině. Před použitím přípravku musí být prokázána přítomnost onemocnění ve skupině. Léčba spirochetózy tlustého střeva prasat (kolitidy) způsobené bakterií Brachyspira pilosicoli Léčba proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) způsobené bakterií Lawsonia intracellularis Léčba enzootické pneumonie způsobené bakterií Mycoplasma hyopneumoniae Kur domácí Léčba a prevence chronické respirační choroby (CRD) a zánětu vzdušných vaků způsobených bakterií Mycoplasma gallisepticum a Mycoplasma synoviae Krůty Léčba a prevence infekční sinusitidy a zánětu vzdušných vaků způsobených bakteriemi Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma meleagridis a Mycoplasma synoviae Preventivní použití u všech cílových druhů by mělo být omezeno pouze na zvířata, která jsou či byla v kontaktu s nemocnými zvířaty tak, aby se zamezilo propuknutí a dalšímu šíření onemocnění, které bylo prokázáno v chovu a jehož etiologie patří do výše uvedených indikací. 4.3 Kontraindikace Zvířatům by se neměly podávat přípravky obsahující ionofory (monensin, narasin nebo salinomycin) během nebo minimálně sedm dnů před nebo po léčbě tiamulinem. To může vést k vážnému omezení růstu nebo k úhynu. Informace týkající se interakce mezi tiamuli Les hele dokumentet